Paaiškino: kaip per rekordiškai trumpą laiką buvo sukurta Pfizer vakcina nuo Covid-19? Kaip jis lyginamas su kitais?

Pfizer COVID-19 vakcina: Be Pfizer, Moderna Inc, kuri buvo viena iš pirmųjų įmonių, kovo 16 d. pradėjusių savo mRNR vakcinos bandymus su žmonėmis, JAV jau pateikė paraišką dėl skubaus naudojimo licencijos.

Kad vakciną būtų galima naudoti čia, Pfizer dukterinė įmonė Indijoje turės kreiptis į reguliavimo instituciją ir pasidalinti JK reguliavimo institucijai pateiktais duomenimis. (Nuotrauka: AP)

Kai kitą savaitę JK bus atlikta pirmoji vakcinacija nuo Pfizer paskiepyto Covid-19, tai reikštų sparčiausiai sukurtos vakcinos nuo pandemijos istorijoje po visų privalomų etapų (rusiškos ir kiniškos vakcinos buvo patvirtintos prieš III fazės tyrimus). Nuo pirmojo bandymo dalyvių dozavimo gegužės 5 d leidimo naudoti avariniu atveju patvirtinimas Jungtinėje Karalystėje per šešis mėnesius Pfizer ir jos partnerio BioNTech, kuri teigia siūlanti iki 95 procentų apsaugą nuo COVID-19, BNT162 vakcinos kūrimo spartus, apibendrina pandemijos, nusinešusios daugiau nei 1,46 gyvybių, sunkumą. milijono žmonių ir užsikrėtė 62,8 mln.

joel mchale grynoji vertė

Be „Pfizer“, „Moderna Inc“, kuri buvo viena pirmųjų įmonių, kovo 16 d. pradėjusių klinikinius savo mRNR vakcinos tyrimus su žmonėmis, jau kreipėsi dėl avarinio naudojimo licencijos Jungtinėse Amerikos Valstijose. Tikimasi, kad per ateinančias dvi savaites pavyzdžiu paseks Indijos serumo institutas, kuris bando AstraZeneca-Oxford vakcinos versiją. Oksfordo universitetas balandžio 23 d. pradėjo ChAdOx1 nCoV-19 vakcinos I fazės bandymus.

Pokyčiai žymi nepaprastą posūkį, nes virusui nebuvo priešnuodžio, o optimistiškiausia prognozė buvo vakcina iki 2021 m. vidurio.

SKAITYTI | Pfizer vakcina nėra Indijos pageidavimų sąrašo viršuje

Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) duomenimis, vidutinis laikas vakcinai sukurti ir paskelbti viešai prieinamą iki šiol buvo 16 metų. Tiesą sakant, vakcina, kuri yra labai artima COVID-19 tempui, yra vakcina nuo kiaulytės, kuriai prireikė beveik 4 metų, kol buvo gauti visi reikalingi leidimai ir licencijos. Kol kas tik raupai buvo paskelbti oficialiai išnaikinti skiepijant. „Explained“ dabar yra „Telegram“.

Kaip Covid-19 vakcinos buvo sukurtos taip greitai?

Tai, kas padėjo mokslininkams sukurti Covid-19 vakciną per rekordiškai trumpą laiką, yra tai, kad jos nereikėjo gaminti nuo nulio. Mokslininkai pradėjo gaminti vakcinas nuo SARS ir MERS, priklausančių koronavirusų šeimai, per jų protrūkius atitinkamai 2003 ir 2012 m., kad nutrauktų pastangas, kai protrūkiai išnyko.

Be to, „Pfizer“ ir „Moderna“ savo vakcinoms panaudojo naują mRNR technologiją, kuri yra greitesnė, nes nereikalauja, kad įmonės gamintų baltymus ar susilpnėjusius patogenus vakcinai. Genetinę medžiagą mRNR nesunku pagaminti laboratorijoje, o gaminant mRNR vakciną, o ne baltymą, galima sutaupyti kelis mėnesius.

Quixplained: kaip vakcina keliauja iš gamyklos į švirkštą

Be to, reikia pažymėti, kad daugumos vakcinų nuo COVID-19, kurios jau buvo išleistos, arba tų, kurioms jau suteiktas patvirtinimas, privalomas klinikinis bandymas, skirtas patikrinti, ar skiepai yra saugūs ir veiksmingi, paprastai buvo sutrumpintas mėnesiais. trunka apie dešimt metų. Pavyzdžiui:

I fazė: Šiame etape eksperimentinė vakcina skiriama žmonėms, paprastai nuo 20 iki 80 tiriamųjų, siekiant patikrinti jos saugumą ir dozavimą, ne tik įvertinti, ar ji stimuliuoja imuninę sistemą. Nors šis procesas paprastai trunka nuo vienerių iki dvejų metų, atliekant Covid-19 bandymus, jis buvo atliktas maždaug per tris mėnesius.

II etapas: Šiame etape maždaug keli šimtai asmenų, suskirstytų į grupes pagal amžių, pavyzdžiui, vaikai ir pagyvenę žmonės, yra gydomi atsitiktinių imčių, dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimu. Šis procesas paprastai trunka apie trejus metus, tačiau Covid-19 vakcinų atveju jis buvo baigtas per 2–3 mėnesius.

III etapas: Tai yra pats svarbiausias etapas, kai kandidatas į vakciną skiriamas tūkstančiams žmonių ir paprastai gali užtrukti nuo dvejų iki ketverių metų. Tačiau dauguma vaistų gamintojų tai derino su II faze, kad pagreitintų procesą.

Reguliavimo peržiūra: Po III fazės bandymų vakcinos kūrėjas pateikia licencijos paraišką atitinkamos šalies reguliavimo institucijai, o galutinis patvirtinimas gali užtrukti mėnesius ar metus. Tačiau ekstremaliomis situacijomis, pvz., Covid-19 pandemijos atveju, valdžios institucijos suteikia leidimą naudoti ekstremalią situaciją (EUA) per kelias savaites.

Šaldikliai, kurie gali būti naudojami koronavirusinės ligos (COVID-19) vakcinai laikyti, yra Pfizer gamykloje Kalamazoo mieste, Mičigano valstijoje (Reuters).

Kiek praeityje užtruko kitų žinomų vakcinų sukūrimas?

raupai: Kol kas tik raupai buvo paskelbti oficialiai išnaikinti skiepijant. PSO duomenimis, 1798 m. Edwardas Jenneris Jungtinėje Karalystėje sukūrė pirmąją sėkmingą vakciną nuo raupų. Tačiau tik 1959 m. pirmą kartą buvo priimtos vakcinų nuo raupų gamybos ir kokybės kontrolės gairės. Liga, kurios mirtingumas siekė 30–40 procentų, galiausiai buvo išnaikinta 1980 m.

Gripas: Gripas, kaip ir Covid-19, yra kvėpavimo takų liga, kurią sukelia gripo virusai. Viena pražūtingiausių buvo 1918–1919 m. Ispanijos gripo pandemija, dėl kurios visame pasaulyje mirė 21 mln. Tik 1930-ųjų viduryje buvo atlikti pirmieji klinikiniai vakcinų nuo gripo tyrimai. Beveik po aštuonerių metų 1942–1944 metais buvo tiriamas inaktyvuotų vakcinų veiksmingumas ir saugumas. 1945 m. vakcina buvo licencijuota JAV.

Tymai, kiaulytė ir raudonukė (MMR): 1916 m. nuo tymų JAV mirė beveik 12 000 žmonių, iš kurių 75 procentai buvo 5 metų ar jaunesni. Tačiau tik 1954 metais tymų virusą pirmą kartą išskyrė amerikiečių gydytojas Thomas Peeblesas po protrūkio mokykloje netoli Bostono. Po ketverių metų vakcina buvo išbandyta su vaikais, o 1963 m. ji pagaliau buvo licencijuota. 1967 m. nuo kiaulytės gavo savo vakciną, o nuo raudonukės 1969 m. 1971 m. kombinuotą vakciną sukūrė Maurice'as Hillemanas iš Merck instituto.

Patricko Ramsey grynoji vertė

1955 m. pabaigoje JAV vyriausybė paskelbė, kad poliomielito vakcina yra saugi ir veiksminga.

Poliomielitas: Pirmoji didelė poliomielito epidemija įvyko Vermonte (JAV) 1894 m., o 1916 m. daugiau nei 27 000 žmonių buvo paralyžiuoti dėl šios ligos ir mažiausiai 6 000 žmonių nuo jos mirė. Darbas kuriant poliomielito vakciną buvo pradėtas praėjusio amžiaus ketvirtajame dešimtmetyje, tačiau tik 1953 m. gydytojas Jonas Salkas paskelbė apie veiksmingą vakciną nuo poliomielito. Iš pradžių Salkas išbandė savo inaktyvuotą poliomielito vakciną su nedideliu skaičiumi buvusių poliomielito pacientų, savo žmonos ir trijų sūnų. 1954 m. daugiau nei 1 milijonas dalyvių buvo įtraukti į didelio masto klinikinius tyrimus. Pasak Lifescience, tai buvo pirmasis vakcinos bandymas, kurio metu buvo įgyvendintas dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas dizainas. 1955 m. pabaigoje JAV vyriausybė paskelbė, kad vakcina yra saugi ir veiksminga.

Dalykitės Su Savo Draugais: