Paaiškino: Kodėl Indijoje trūksta vaistų nuo juodųjų grybų

Didėjant mukormikozei, labai trūksta amfotericino B – pagrindinio vaisto, vartojamo jai gydyti. Kiek reikia Indijai ir kiek ji pagamina? Kokios yra tiekimo kliūtys?

Antrosios pandemijos bangos metu pacientas gydomas nuo Covid-19 (Failo nuotrauka)

Kaip atvejai mukormikozė Grybelinių infekcijų atvejų daugėja visoje šalyje – iki šiol pranešta apie daugiau nei 9000 – trūksta liposominio amfotericino B, pagrindinio vaisto, vartojamo šiai būklei gydyti. Buvo pranešta apie kelis kaupimo ir juodosios rinkodaros atvejus, o Delio aukštasis teismas paprašė centrinės valdžios paaiškinti trūkumo priežastis.

Naujienlaiškis| Spustelėkite, kad gautuosiuose gautumėte geriausius dienos paaiškinimus

Ligos našta

Mukormikozė laikoma reta grybeline infekcija. Tačiau 2019 m. žurnale „Journal of Fungi“ jo paplitimas Indijoje yra 140 iš milijono žmonių, o tai yra didžiausias, kartu su Pakistanu, tarp šalių, kurių vertinimai buvo atlikti.

Gegužės 15 d. dr. Randeep Guleria, AIIMS direktorius ir Indijos Covid-19 darbo grupės narys, sakė, kad kelios šalies dalys praneša apie papildomos grybelinės infekcijos, žinomos kaip su Covid sukelta mukormikozė (CAM), plitimą, kurią jis susiejo. neracionalus steroidų vartojimas gydant Covid. Po penkių dienų Sveikatos apsaugos ministerija sukėlė infekciją, populiariai žinomą kaip ' juodasis grybelis “ – apie tai būtina pranešti, todėl valstybės privalo pranešti apie įtariamus ir patvirtintus atvejus.

Gegužės 22 d. Sąjungos cheminių medžiagų ir trąšų ministras Sadananda Gowda sakė, kad Indija sirgo 8848 mukormikozės atvejai. Beveik pusė atvejų buvo Gudžarate (2 281) ir Maharaštroje (2 000), kurie iki antradienio pridėjo dar 245 atvejus. (Žiūrėkite diagramą)

Šaltinis: Cheminių medžiagų ir trąšų ministerija

Grybelio gydymas

Gydytojai sako, kad gydymas turi būti greitas ir agresyvus, o ankstyvas aptikimas padeda. Gydymas atliekamas priešgrybeliniais vaistais, o kai kuriais atvejais - chirurginiu būdu, siekiant pašalinti grybelį.

Dažniausiai naudojamas priešgrybelinis preparatas yra liposominė amfotericino B injekcija. Jei to nėra, kitas pasirinkimas yra amfotericino B deoksicholato (paprasto) injekcija, o trečiasis variantas yra izavukonazolas, kurį Pfizer gamina tabletėmis ir injekcinėmis formomis. Ketvirtasis variantas yra pozakonazolas, generinis vaistas, tiekiamas tabletėmis ir injekcijomis.

Pradedame nuo liposominės amfotericino injekcijos ir pereiname prie kitų vaistų, jei jų nėra. Amfotericino B deoksicholatas taip pat yra veiksmingas, tačiau jis gali pakenkti inkstams. Jį naudojame tik jauniems pacientams, neturintiems problemų su inkstais, sakė Dr Tanu Singhal, Mumbajaus Kokilaben Dhirubhai Ambani ligoninės infekcinių ligų ekspertas.

Amfotericino trūkumas

Gydymas amfotericinu gali trukti 4-6 savaites, prireikti 90-120 vaisto injekcijų ir kainuoti 5-8 tūkstančius ar net daugiau.

Tačiau kaip pagrindinė kliūtis tapo narkotikų trūkumas. Darant prielaidą, kad vienam pacientui vidutiniškai reikia 100 buteliukų, paprastas skaičiavimas rodo, kad Indija reikalauja 9–10 tūkst. amfotericino injekcijų 9000 šiuo metu užsikrėtusių žmonių. Ir tikimasi, kad skaičiai gerokai padidės.

Amfotericiną gamina Bharat Serums & Vaccines, BDR Pharmaceuticals, Sun Pharma, Cipla ir Life Care Innovations. Mylan importuoja vaistus ir atsargas į Indiją.

Gamybos apimtys visada buvo ribotos, nes atvejų skaičius buvo mažas. Remiantis vyriausybei, visi gamintojai kartu gegužę pagamino 1,63 tūkst. buteliukų amfotericino B, teigiama Centro gegužės 21 d. pranešime. Kiti 3,63 tūkst. buteliukų buvo importuojami.

Centro paskelbti duomenys rodo, kad gegužės 10–31 d. valstybėms skirta tik 67 930 amfotericino B injekcijų, tai yra daug mažiau, nei reikalaujama. Mums reikia 3 tūkst. injekcijų per mėnesį, bet iš centro gavome tik 21 590 injekcijų, sakė Maharaštros maisto ir vaistų administracijos (FDA) vyresnysis pareigūnas.

Centras pranešė, kad birželio mėnesį vidaus gamyba bus padidinta iki 2,55 tūkst. buteliukų, o dar 3,15 tūkst. buteliukų bus importuota, o bendras kiekis padidės iki 5,70 tūkst.

Praėjusią savaitę licenciją gaminti šį vaistą gavo penki nauji gamintojai – „Natco Pharmaceuticals“ (Hyderabad), „Emcure Pharmaceuticals“ (Pune) ir „Alembic Pharmaceuticals“, „Gufic Biosciences“ ir „Lyka Pharmaceuticals“ (Gudžaratas). Tačiau jie gali pradėti gamybą tik liepos mėnesį ir kartu tiekia tik 1,11 tūkst. buteliukų, todėl tikėtina, kad šalis išliks priklausoma nuo importo.

Tiekimo kliūtys

Gamybos ciklą ištiko dviejų žaliavų trūkumas.

Pirmasis yra aktyvus farmacinis ingredientas (API) amfoterecinas B, kurio pagrindinis tiekėjas yra Sarabhai Group priklausanti Synbiotics Limited. „Sarabhai“ gali tiekti 25 kg per mėnesį, taigi galime pagaminti 1,5–2 mln. injekcijų“, – sakė „BDR Pharmaceuticals“ pirmininkas ir medicinos mokslų daktaras Dharmeshas Shahas.

Dr. D. J. Zavaras, „Kamla Lifesciences“, gaminančios amfotereciną B pagal sutartį su kitais gamintojais, medicinos mokslų daktaras teigė, kad API yra pagrindinė sudedamoji dalis. Jis sakė, kad jis reikalingas tiek liposominei, tiek paprastai formai.

Shahas sakė, kad vietiniai gamintojai perka šią API iš Šiaurės Kinijos farmacijos grupės (NCPC). Pasak jo, iki birželio pabaigos mums patikino 40–50 kg. Gamintojai raštu kreipėsi į Indijos generalinį narkotikų kontrolierių, kad suteiktų skubų laikinąjį leidimą „Zhejiang Pharma“ tiekti „Amphoterecin“ API.

jerri manthey playboy

Antroji trūkstama žaliava yra išgryninti sintetiniai lipidai liposominiam amfoterecinui B gaminti. Lipidai visame pasaulyje yra labai paklausūs gaminant mRNR vakcinas. Gamintojų teigimu, užsakymai, pateikti Šveicarijoje įsikūrusiai Lipoid gruodį, siunčiami dabar. Mes pasiekėme juos. Padėtis turėtų palengvėti per ateinančias 4–6 savaites visiems gamintojams, sakė Shahas.

Indijoje vienintelis lipidų tiekėjas yra Mumbajuje įsikūrusi VAV Life Sciences. Jo mėnesinis pajėgumas yra 21 kg, kurį bendrovė planuoja padidinti iki 65 kg iki rugpjūčio, sakė MD Arunas Kedia.

Net ir turint žaliavų, vaisto gamyba užtrunka apie 21 dieną, neskaitant laiko, kurio reikia atlikti sterilumo tyrimui.

PRISIJUNK DABAR :„Explained Telegram“ kanalas

Aukštojo teismo skaitytuvas

Delio aukštojo teismo kolegija, vadovaujama teisėjo Vipino Sanghi, stebinti COVID-19 situaciją Delyje, gegužės 19 d., po to, kai šį klausimą žodžiu paminėjo advokatas, atkreipė dėmesį į priešgrybelinio vaisto trūkumą. .

Gegužės 20 d. teismas pabrėžė, kad reikia nedelsiant importuoti, nes vietinė produkcija buvo daug mažesnė nei reikalaujama visoje Indijoje. Pirmadienį teismas pareiškė, kad prognozuojama Centro gamyba ir importas gali neatitikti pacientų poreikių, todėl prireikė drastiškų priemonių šiam atotrūkiui užpildyti.

Teismas šį klausimą vėl nagrinės ketvirtadienį. Ji paprašė Centro pranešti apie naujausią vaisto prieinamumo ir gamybos būklę. Ji taip pat siekė, kad per ateinančias dvi savaites būtų galima nustatyti juodojo grybelio atvejus.

Atsižvelgdami į esminį reikalavimo trūkumą, baiminamės, kad šių žingsnių gali nepakakti dabartiniams reikalavimams įvykdyti. Neaišku, kada papildyti gamybos planai bus pradėti realiai gaminti, praėjusią savaitę pranešė teismas.

Dalykitės Su Savo Draugais: