Paaiškinta: iš kur bus sukurtos naujos vakcinos ir kokius iššūkius jos turi įveikti?

Visame pasaulyje yra atotrūkis tarp vakcinų pasiūlos ir paklausos bei skirtumų tarp išsivysčiusių ir besivystančių šalių. Iš kur bus sukurtos naujos vakcinos ir kokius iššūkius jos turi įveikti?

Praėjusią savaitę Džaipūre buvo eilė skiepams. Indija suleido daugiau nei 50 milijonų dozių ir tikisi iki gruodžio mėnesio įsigyti 135 milijonų vakcinų. (Express nuotrauka Rohit Jain Paras)

SARS-CoV-2 ir toliau kelia siaubą įvairiose pasaulio dalyse dėl kelių savo virulentiškesnių formų, ypač Delta variantas , dabar sukelia naujas infekcijų bangas.

Nuo viruso sukurtos vakcinos yra veiksmingiausia mokslinė intervencija pandemijai kontroliuoti. Nuostabiu tempu sukurtų net 19 vakcinų jau patvirtinta skiepyti vienoje ar kitoje pasaulio dalyje.

Ryškūs skirtumai

Šios vakcinos yra intensyvaus mokslinio bendradarbiavimo tarp akademinės bendruomenės ir pramonės mokslininkų ir ankstyvo didžiulio daugelio vyriausybių finansavimo rezultatas. Deja, pradinės bendradarbiavimo pastangos nedavė vienodos prieigos, o prieigos trajektorija iš esmės atkartojo klasikinę išsivysčiusių ir nepakankamai išsivysčiusių pasaulio dalių paradigmą. Skiepijimo programose visame pasaulyje atsirado akivaizdžių skirtumų ir skirtumų tarp vakcinų tipų, jų prieinamumo ir platinimo.

Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) vadovaujamai iniciatyvai COVAX buvo sunku įsigyti ir platinti vakcinas mažas ir vidutines pajamas gaunančioms šalims.

Nors Vakarų ir turtingos ištekliais šalys daugiausia rėmėsi naujomis mRNR pagrindu sukurtų vakcinų platformomis iš Pfizer ir Moderna ir AstraZeneca bei Johnson & Johnson virusinių vektorių vakcinomis, mažas ir vidutines pajamas gaunančios šalys dažniausiai pasikliauja sukurtomis vakcinomis. Kinijoje ir Rusijoje.

Iki šiol visame pasaulyje buvo išleista apie 4,1 milijardo įvairių vakcinų, daugiau nei pusę jų sudaro Kinija (1,61 mlrd.), Indija (455 mln.) ir JAV (344 mln.). Daugelis išsivysčiusių šalių paskiepijo daugiau nei pusę savo gyventojų. Kita vertus, šalys, kurioms trūksta išteklių, vos nepradėjo skiepijimo programų.

yra Clarkas Howardas žydas

Reikia greitai užpildyti spragą tarp vakcinų pasiūlos ir paklausos. Aišku, mums reikia daugiau vakcinų, bet iš kur jos?

Virander S Chauhan yra buvęs UGC pirmininkas ir buvęs Tarptautinio genų inžinerijos ir biotechnologijų centro direktorius. Jis geriausiai žinomas dėl pastangų kuriant vakciną nuo maliarijos.

Kuriamos vakcinos

Tarp 19 patvirtintų vakcinų daugelis buvo sukurtos ir patvirtintos Kinijoje, o pastaruoju metu kelios besivystančiose šalyse, tokiose kaip Kuba, Iranas, Turkija ir Kazachstanas. Be to, daugiau nei 30 vakcinų atliekami dideli veiksmingumo bandymai, o kai kurios jau laukia patvirtinimo skubiam naudojimui. Daugiau nei 90 kandidatų į vakciną pradėjo I/II fazės tyrimus. Todėl kuriama daugiau nei 120 vakcinų, tarp kurių daugelis yra besivystančiose šalyse.

Atsižvelgiant į tai, kad iki šiol po klinikinių tyrimų buvo atsisakyta tik penkių vakcinų, daugelis šių vakcinų kandidatų įvairiose šalyse turi pasiekti reguliavimo etapus. Nors šiuo metu pasiūlos labai trūksta, naujų vakcinų įvedimo erdvė negali būti neribota, o su esamomis gali konkuruoti tik geriausi.

Be to, šiuo metu naudojamų vakcinų gamintojai paskelbė apie didelį gamybos padidėjimą keliose vietose. Pavyzdžiui, Pfizer neseniai paskelbė apie savo vakcinos gamybą Pietų Afrikoje, specialiai skirtą naudoti Afrikos šalyse. Ekonomiškiausia AstraZeneca vakcina, patvirtinta daugiau nei šimte šalių, jau gaminama daugelyje šalių.

Atsiras papildomų iššūkių naujoms vakcinoms. Dabartinės pirmosios kartos vakcinos buvo išbandytos prieš pradinę viruso padermę, tačiau III fazės naujų vakcinų bandymai turės susidoroti su daugybe labai užkrečiamų variantų.

Be to, pats didelių III fazės tyrimų organizavimas taps sudėtingesnis, ypač tose vietose, kur didelė dalis suaugusiųjų yra paskiepyti ir (arba) labai sumažėjo užsikrėtimo atvejų. Etikos požiūriu III fazės tyrimai su placebo kontrolinėmis grupėmis gali būti nebepateisinami, nes veiksmingos vakcinos jau naudojamos.

Viltys ir iššūkiai

Naujos kartos Covid vakcinos galėtų išspręsti stabilumo aukštesnėje temperatūroje problemas, kad būtų lengva transportuoti ir laikyti, o tai yra tikras susirūpinimas neturtingose ​​šalyse.

Didelio masto imunizacija injekcijos būdu visada buvo sudėtinga ir bent iš dalies prisideda prie abejonių vakcinuoti. Taip pat patrauklus tikslas bus vengti adatos ir įšvirkšti vakcinas per nosį arba per burną. Kuriamos kelios neinjekcinės Covid vakcinos, įskaitant Indiją.

Bene labiausiai jaudinantis naujosios vakcinų arenos įvykis yra neseniai gauti III fazės baltymų pagrindu pagamintos Novavax vakcinos bandymų rezultatai, kurių veiksmingumas siekia 91,4%. Svarbu tai, kad šie bandymai buvo atlikti tuo metu, kai jau buvo atsiradę keli viruso variantai. Tačiau JAV reguliavimo institucija dar turi patvirtinti jo naudojimą avariniu atveju.

Kita baltymų pagrindu pagaminta vakcina, kurią Indijoje sukūrė Biological E, bendradarbiaudama su Baylor College of Medicine, JAV, iki šiol atliktų bandymų su žmonėmis metu parodė puikius saugumo ir veiksmingumo rezultatus. Tokios baltymų pagrindu pagamintos vakcinos neabejotinai pakeis žaidimą, nes jos yra ne tik saugios, laiko patikrintos ir labai veiksmingos, bet ir lengvai pagaminamos, stabilios aukštesnėje temperatūroje ir paprastai labai ekonomiškos.

Tačiau mažesnis nei tikėtasi 47% veiksmingumas, gautas atlikus didelį pagrindinį mRNR vakcinos iš CureVac (Vokietija) bandymą, labai sumenkino viltis dėl jos vaidmens vakcinacijos programose Europos Sąjungoje ir kitur. Nuviliantys rezultatai pabrėžia naujų vakcinų, kurios turės įrodyti veiksmingumą nuo virusų variantų, dabar paplitusių visame pasaulyje, riziką ir iššūkius.

Tačiau reguliariai įvedamos naujos vakcinos. Šių metų birželio viduryje Kinija patvirtino šešias vakcinas ir daugiau nei savaitę per dieną skiepijo stulbinančius 20 milijonų žmonių. Neseniai Kinija pradėjo visų nepilnamečių vakcinaciją naudodama savo vakcinas. Kai kuriose Azijos šalyse, įskaitant Indoneziją ir Tailandą, kilo susirūpinimas dėl šių vakcinų veiksmingumo.

Indija, dabar ir vėliau

2021 m. birželio 21 d., kai jau buvo paskiepyta 500 milijonų (50 mln.) vakcinų, Indija pasiekė rekordą, kai 2021 m. birželio 21 d. per dieną buvo paskiepyta beveik 9 mln. ir Covaxin of Bharat Biotech, atitinkamai daugiau nei 87 % ir 12 % visų skiepų. Sputnik V iš Rusijos, kuri buvo patvirtinta 2021 metų balandį, dar neprisideda prie vakcinacijos programos.

Remiantis patikslintais skaičiavimais, vakcinų programa Indijoje iki 2021 m. gruodžio mėn. tikisi įsigyti 135 mln. Akivaizdu, kad pasiūla turės būti daugiau nei dvigubai didesnė nei dabartinė.

Tikimasi, kad Covishield ir Covaxin gamyba bus padidinta, o Covaxin bus gaminamas keliose vietose. Taip pat tikimasi, kad „Sputnik V“ tiekimas per importą arba gamybą Indijoje užpildys spragą.

Baltymų pagrindu pagamintų vakcinų Novavax ir Biological E gamyba ir patvirtinimas bus labai svarbus tiekimo grandinei Indijoje. „Novavax“ įrodė savo vakcinos saugumą ir didelį veiksmingumą ir gali prašyti leidimo ją naudoti Indijoje, kol ji nebus patvirtinta kitur.

Tikimasi, kad per ateinančius mėnesius bus išleista DNR pagrindu sukurta Zydus Cadila vakcina, kuriai reikia trijų skiepų pilnai vakcinacijai. Biologinė E taip pat buvo numatyta gaminti vienkartinę Johnson & Johnson vakciną, kuri vis dėlto dar turi būti patvirtinta naudoti Indijoje.

Jei viskas susitvarkys, iki 2022 m. Indija turėtų pagaminti daugiau nei 1–2 milijardus Covid vakcinų dozių. Indija yra gerai žinoma dėl savo gebėjimo gaminti aukštos kokybės vakcinas už prieinamą kainą ir turėtų tikėtis užimti savo teisėtą poziciją. didžiausia vakcinų gamintoja, ypač besivystančioms šalims.

Dalykitės Su Savo Draugais: