Paaiškinta: ką pacientams reiškia FDA patvirtinimas Biogeno Alzheimerio ligai gydyti?
Šis vaistas, kuris bus parduodamas su prekės ženklu Aduhelm, yra pirmasis naujas Alzheimerio ligos patvirtinimas nuo 2003 m. ir vienintelis gydymas, skirtas sulėtinti protą plėšančios ligos progresavimą.
Buteliukas ir pakuotė vaistui Aduhelm. (Biogenas per AP) JAV maisto ir vaistų administracija patvirtino Biogeno aducanumabas, pirmasis vaistas, skirtas pagrindinei Alzheimerio ligos priežasčiai. Šis vaistas, parduodamas su prekės ženklu Aduhelm, yra pirmasis naujas Alzheimerio ligos patvirtinimas nuo 2003 m. ir vienintelis gydymas, skirtas sulėtinti protą plėšančios ligos progresavimą. Toliau pateikiama informacija apie labai laukiamą vaistą.
Kam jis skirtas?
FDA patvirtino Aduhelmą Alzheimerio ligai gydyti. Sprendime nebuvo apibrėžta pacientų grupė, kuriai gydymas yra tinkamas. Vaistas buvo išbandytas pacientams, sergantiems ankstyviausiomis Alzheimerio ligos stadijomis, kol liga dar nepadarė didelės įtakos jų gebėjimui pasirūpinti savimi. Jis nebuvo išbandytas žmonėms, kuriems progresavo vidutinio sunkumo demencija – ligos stadija, kai pacientai pradeda netekti galimybės rūpintis ir maitintis.
„Cigna Corp“, didžiausia JAV sveikatos draudimo bendrovė, teigė, kad tikėtina, kad mokėtojai, įskaitant federalinės vyriausybės programą „Medicare“ senjorams, padengs vaisto vartojimą tik toje pacientų grupėje, kurioje jis buvo išbandytas, o ne platesnei žmonių, sergančių liga. labiau pažengusi liga.
Biogenas apskaičiavo, kad maždaug 1,5 milijono amerikiečių gali gydytis Aduhelmu.
Naujienlaiškis| Spustelėkite, kad gautuosiuose gautumėte geriausius dienos paaiškinimus
Remiantis Alzheimerio asociacijos duomenimis, Alzheimerio liga sukelia mažiausiai 60% demencijos, kuri apima atminties, samprotavimo ar mąstymo įgūdžių ir pagrindinių gebėjimų veikti silpnėjimą.
johanna braddy skyrybos
Pacientams, kuriems paskirtas Aduhelm, greičiausiai reikės atlikti pažintinį testą ir patvirtinti, kad jų demencija atsirado dėl Alzheimerio ligos, atliekant juosmeninę punkciją, kad būtų ištirtas stuburo skystis, arba atliekant specialų smegenų skenavimą, siekiant patvirtinti amiloido buvimą smegenyse.
Ką tai daro?
Aduhelm yra sukurtas siekiant nukreipti į amiloidą beta – baltymą, kuris Alzheimerio liga sergančių pacientų smegenyse formuoja lipnias apnašas. Manoma, kad amiloidas pradeda formuotis kelerius metus anksčiau nei atsiranda bet kokie atminties praradimo požymiai, todėl gydymas kuo anksčiau gali būti naudingas.
Vaistas skirtas sulėtinti Alzheimerio ligos progresavimą, leidžiant pacientams kuo ilgiau išlikti savarankiškiems. Tai nėra vaistas.
Tyrėjas dirba su vaisto aducanumabo kūrimu Kembridže, Masažas (Biogen per AP) Kaip vartojamas vaistas?
Aduhelm infuzuojama kas mėnesį į veną. Daugumai pacientų greičiausiai reikės gydytis specializuotuose infuzijos centruose. „Biogen“ balandį pranešė, kad bendradarbiauja su 600 JAV centrų, kad pasirengtų laukiamam vaisto pristatymui. Tikimasi, kad vaistą skirs Alzheimerio ligos specialistai.
PRISIJUNK DABAR :„Explained Telegram“ kanalas
Ar yra šalutinis poveikis?
Taip. Klinikinių tyrimų metu kai kuriems pacientams, vartojusiems didžiausią vaisto dozę, pasireiškė smegenų patinimas, todėl juos reikėjo stebėti. Didžiausia rizika buvo pacientams, turintiems genetinį polinkį sirgti Alzheimerio liga. Galvos skausmas taip pat yra šalutinis vaisto poveikis. FDA teigė, kad būsimi pacientai, kuriems pasireiškia smegenų patinimas, turėtų būti stebimi, tačiau nebūtinai turi būti nutraukti.
Kiek tai kainuoja?
Bendrovė teigė, kad vidutinė didmeninė kaina būtų apie 56 000 USD per metus. Medicare naudos gavėjams, kurie sudarys didžiąją dalį žmonių, turinčių teisę vartoti vaistą, yra bendras visų infuzinių terapijų draudimas, už kurį atsiskaitoma iš Medicare ligoninės pašalpos. Komerciniu būdu apdraustiems pacientams nemokamos išlaidos skiriasi priklausomai nuo plano.
Pacientams taip pat gali tekti sumokėti dalį diagnostinių tyrimų ir šalutinio poveikio stebėjimo testų išlaidų.
Dalykitės Su Savo Draugais:
