Paaiškino: Kokie yra žmogaus iššūkių bandymai, kuriuos JK atliks dėl Covid?

Nors bandymai su žmonėmis (HCT) padėjo suteikti svarbios informacijos apie kelias ligas, kai kurios iš jų buvo apsuptos prieštaravimų ir klausimų apie etiką.

NHS darbuotojas apžiūri skiepijimo vietas Elland Road masinės vakcinacijos centre Lidse, Anglijoje. (Nuotrauka: AP)

JK per mėnesį nuo dabar ketina atlikti pirmuosius COVID-19 išbandymus žmonėms (HCT). JK vyriausybė išleidžia 33,6 mln. svarų sterlingų tyrimams, kuriuos kartu atlieka vyriausybės Vaccines Taskforce, Londono imperatoriškasis koledžas, Royal Free London NHS Foundation Trust ir klinikinė bendrovė hVIVO.

Pirmą kartą teismo procesas buvo paskelbtas 2020 m. spalį.

Kas nutiks per šį teismą?

Šiame tyrime daugiau nei 90 sveikų savanorių nuo 18 iki 30 metų bus sąmoningai veikiami nedideliu viruso kiekiu kontroliuojamomis sąlygomis, kad būtų galima išbandyti gydymą ir vakcinas. Tokiu būdu dalyviai susiduria su virusu. Tai nėra tas pats, kas standartiniai vakcinos klinikiniai tyrimai, kai vakcina skiriama dalyviams, kurie infekciją įgijo natūraliai.

Mokslininkai ieško sveikų jaunų suaugusiųjų, nes jiems gresia santykinai maža COVID-19 komplikacijų rizika. Svarbu tai, kad mokslininkai naudos viruso padermę, kuri JK cirkuliuoja nuo 2020 m. kovo mėn. ir, kaip žinoma, yra nedidelė rizika sveikiems jauniems suaugusiems.

Vienas iš pagrindinių dalykų, kurį mokslininkai nori nustatyti per iššūkį, yra nustatyti mažiausią viruso kiekį, reikalingą žmogui užkrėsti. Tyrėjai taip pat tikisi, kad pradinio tyrimo rezultatai padės gydytojams suprasti, kaip imuninė sistema reaguoja į SARS-CoV-2, ir nustatyti veiksnius, turinčius įtakos viruso plitimui, įskaitant tai, kaip užsikrėtęs asmuo perduoda virusą į aplinką. .

Nors žinome, kad viruso sukelta infekcija sukelia organizmo imuninį atsaką, kuris skatina neutralizuojančius antikūnus kovoti su liga, vis dar yra keletas nežinomų dalykų apie virusą ir kaip prieš jį veikia vakcinos. Pavyzdžiui, mažai aišku, kodėl kai kuriems žmonėms visai nejaučiama jokių simptomų, o kiti suserga lengvomis ar sunkiomis ligomis.

markės ženklo aukštis

Vienas didžiausių nežinomųjų apie COVID-19 yra tai, kiek laiko išsilaiko natūralus imunitetas prieš jį. Nors kai kurie skaičiavimai rodo, kad imunitetas gali išsilaikyti kelis mėnesius, mokslininkų bendruomenėje dar nėra sutarimo. Praeitą savaitę, Prancūzijos sveikatos agentūra paskelbė, kad duos tik vieną kartą vakcinos žmonėms, kurie jau sirgo COVID-19, darant prielaidą, kad imunitetas nuo natūralių infekcijų išlieka mažiausiai 3–6 mėnesius.

Tyrėjai taip pat tikisi išsiaiškinti, kaip įvairios vakcinos veikia prieš virusą, atsižvelgiant į tai, kad virusas vystosi. Šią savaitę JK buvo nustatytas naujas variantas, vadinamas B.1.525, panašus į Pietų Afrikoje rastą variantą.

Negalima tiksliai pasakyti, ar vakcinos daro didelę įtaką viruso perdavimui ir kiek jos bus veiksmingos prieš naujus variantus. Be to, taip pat reikia nustatyti vakcinos sukelto imuniteto trukmę.

Koks tokio teismo tikslas?

Nors HCT nėra būtina vakcinos kūrimo dalis, kai kurie kūrėjai reikalauja, kad toks tyrimas būtų atliktas su žmonėmis, o ne su gyvūnais. Taip yra todėl, kad ne visos išvados, padarytos tiriant gyvūnų ligų modelius, gali būti tiksliai pritaikytos žmonėms.

HCT gali suteikti tikslesnės informacijos apie ligą ir jos poveikį žmonėms, taip pat duoda rezultatų apie vakcinų veiksmingumą užsikrėtusiems žmonėms.

Nepaisant to, yra tam tikrų HCT apribojimų, nes jie negali būti atliekami esant ligoms, kurių mirtingumas yra didelis, arba ligoms, kurioms nėra gydymo kurso.

Byla už ir prieš HCT

Žmonių iššūkių bandymai buvo atliekami šimtus metų ir prisidėjo prie vakcinų ir vaistų kūrimo. Pavyzdžiui, XX amžiaus dešimtmetyje gydytojo Walterio Reedo atliktas HCT nuo geltonosios karštinės padėjo įrodyti, kad ligą perduoda uodai.

Straipsnis, paskelbtas žurnale 2019 m Išbandymai pažymi, kad per pastaruosius kelis dešimtmečius HCT dėl maliarijos įtraukė daugiau nei 2 000 dalyvių be rimtų nepageidaujamų reiškinių ar hospitalizavimo.

Tačiau tokie bandymai yra draudžiami, nes kai kurie praeities bandymai neatitiks šių dienų etikos gairių. Nors HCT padėjo suteikti svarbios informacijos apie tokias ligas kaip cholera, dengė, gripas ir vidurių šiltinė, kai kurie bandymai buvo apsupti ginčų.

Vienas iš tokių bandymų buvo atliktas Gvatemaloje XX amžiaus viduryje, kai dalyviai buvo paveikti lytiniu keliu plintančių ligų, siekiant rasti jiems tinkamą profilaktikos (prevencijos) metodą. Nuo 1946 m. Lytiškai plintančios ligos, tokios kaip sifilis, gonorėja ir šankroidas be jų sutikimo ir žinios .

PRISIJUNK DABAR :„Explained Telegram“ kanalas

Kas daro HCT etiškai sudėtingas dėl naujų infekcinių ligų (o tai yra COVID-19) yra tai, kad apie jas žinoma ne viskas, todėl yra didelė komplikacijų rizika.

Tačiau tie, kurie palaiko HCT, teigia, kad galima tokių tyrimų nauda yra didesnė už su jais susijusią riziką.

Dalykitės Su Savo Draugais: