Solidarity Trial slopintuvas: ką tai reiškia 4 vaistams, įskaitant remdesivirą?
Tarpiniai PSO Solidarumo tyrimo rezultatai rodo, kad nė vienas iš tirtų gydymo būdų negalėjo įrodyti naudos pagal parametrus. Ką tai reiškia vaistams, į kuriuos buvo dedamos viltys, ypač remdesivirui?
Tarp tyrime dalyvavusių gydymo būdų remdesiviras yra labiausiai ieškomas. (AP nuotrauka) Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) ketvirtadienį paskelbė tarpinius Solidarumo terapijos tyrimo rezultatus – didelio masto pasaulinį tyrimą, kuriame tiriamas įvairių pakartotinai pritaikytų terapijų veiksmingumas gydant Covid-19. Radiniai sumažino lūkesčius dėl šių terapijų, įskaitant remdesivirą, kuris kažkada buvo laikomas daug žadančiu.
Kas yra Solidarumo bandymas?
Didžiausi pasaulyje tarptautiniai Covid-19 terapijos bandymai su žmonėmis, kuriuos kovo mėnesį inicijavo PSO ir jos partneriai, siekdami padėti rasti veiksmingą Covid-19 gydymo būdą. Ji apima keturis pakartotinai naudojamus vaistus arba vaistų derinius – remdesivirą, hidroksichlorokviną, lopinavirą/ritonavirą ir interferoną (kartu su rotinaviru ir lopinaviru).
Tyrimas apima daugiau nei 400 ligoninių daugiau nei 30 šalių ir tiria šių gydymo būdų poveikį įvairiems rodikliams, įskaitant jų gebėjimą išvengti mirčių ir sutrumpinti buvimą ligoninėje. Tyrime dalyvavo daugiau nei 11 300 dalyvių.
Pagrindinis tikslas buvo padėti nustatyti, ar kuri nors iš šių pakartotinai pritaikytų terapijų gali bent vidutiniškai paveikti mirštamumą ligoninėje ir ar koks nors poveikis skiriasi vidutinio sunkumo ir sunkios ligos atveju, sakė dr. Sheela Godbole, Solidarumo tyrimo Indijoje nacionalinė koordinatorė. Iniciatyva apėmė 26 tyrimus tam tikrose Indijos dalyse, kuriose bylų našta yra didelė. Spalio 15 d. dalyvavo 937 hospitalizuoti Covid pacientai, sakė daktaras Godbole.
Ką nustatė bandymai?
Nė vienas iš vaistų negalėjo įrodyti naudos pagal tirtus parametrus, ypač mažinant hospitalizuotų pacientų mirtingumą. Tarpiniai rezultatai, paskelbti išankstinio spausdinimo serveryje, sako, kad šie vaistai turėjo nedidelį poveikį arba neturėjo jokio poveikio hospitalizuotiems Covid-19 pacientams, kaip rodo bendras mirtingumas, ventiliacijos pradžia ir buvimo ligoninėje trukmė.
Tiesą sakant, per pastaruosius šešis mėnesius tokių vaistų kaip hidroksichlorokvinas ir lopinaviras jau buvo atsisakyta, nes jie nebuvo daug žadantys.
eva longoria amžius
Taip pat skaitykite | Kodėl PSO prieš Gileadą dėl remdesivir yra svarbūs
Kokios išvados apie remdesivirą?
Straipsnyje teigiama, kad mirtingumo išvadose yra dauguma atsitiktinių imčių Remdesivir ir Interferon įrodymų ir jie atitinka mirtingumo metaanalizę visuose pagrindiniuose tyrimuose. Penktadienį interferonas buvo pašalintas iš tyrimo.
Išvados sukrėtė amerikiečių biofarmacijos įmonę „Gilead Sciences“, kuri sukūrė ir užpatentavo remdesivirą. Pareiškime teigiama, kad nauji duomenys atrodo nesuderinami su patikimesniais įrodymais iš daugelio kitų tyrimų apie remdesivir klinikinę naudą, kurie buvo paskelbti recenzuojamuose žurnaluose. Jame teigiama, kad mažiausiai trys atsitiktinių imčių kontroliuojami klinikiniai tyrimai parodė remdesivir naudą.
Kiti ekspertai suabejojo Gilead Sciences cituojamų bandymų išvadomis. Dr. Srinathas Reddy, Indijos visuomenės sveikatos fondo prezidentas ir Solidarumo tyrimo valdymo komiteto vykdomosios grupės narys, užsiminė apie tyrimą, kuriame dalyvavo daugiau nei 1000 pacientų JAV. Klinikinio tyrimo metu skaičiai buvo palyginti nedideli – ir paaiškėjo, kad remdesivir grupės prognozės rodikliai buvo geresni nei kontrolinės grupės. Taigi tam tikra prasme negalime sakyti, kad laikas pasveikti buvo dėl remdesivir, o ne dėl kitų veiksnių.
Asmeninė patirtis yra vertinga. Tačiau tai nepadeda palyginti klinikinėje aplinkoje. Solidarumo bandymas pakomentavo remdesiviro vertę ligoninėje gydomiems pacientams, sakė PSO vyriausioji mokslininkė dr. Soumya Swaminathan.
Spustelėkite, jei norite stebėti „Explained“ per „Telegram“.
Butelis hidroksichlorokvino tablečių Teksaso mieste, Teksase. (AP nuotrauka / David J. Phillip, failas) Kiek šie vaistai buvo vartojami Indijoje?
Nors Indija nustojo vartoti tokius derinius kaip lopinaviras/ritonaviras pandemijos pradžioje, remdesiviro, hidroksichlorokvino ir interferono deriniai vis dar naudojami kaip Covid-19 gydymo schemos dalis, atsižvelgiant į ligos sunkumą.
Remdesivir, ypač, buvo labai ieškomas. Remiantis farmacijos rinkos tyrimų bendrovės AIOCD Awacs PharmaTrac skaičiavimais, Indijos remdesivir rinkos dydis per 12 mėnesių, pasibaigusių rugsėjį, siekė maždaug 121,29 mln. Šie skaičiavimai buvo pagrįsti turimais duomenimis tik apie keturis iš kelių remdesivir prekių ženklų – Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) ir Covifor (Hetero) – tai reiškia, kad rinka gali būti dar didesnė.
Į rinką pasirodžius keletui naujų prekių ženklų, pardavimai išaugo. PharmaTrac duomenys rodo, kad šių keturių prekių ženklų pardavimas nuo liepos iki rugsėjo išaugo beveik 96%.
Sydney Brooke Simpson instagram
Kiek šios išvados slegia tuos, kurie skiria šiuos vaistus?
Tai priklauso nuo įvairių vyriausybių, kurios kreipsis į tai, ar įrodymai yra pakankamai įtikinami, kad šie gydymo būdai būtų pašalinti iš jų klinikinio valdymo protokolų. Gydytojai, kurie mano, kad vaistai turėtų būti gydymo dalis, taip pat gali pasiteirauti, kaip jie bus naudojami kiekvienu konkrečiu atveju.
Solidarumo bandymo rezultatai man rodo, kad hidroksichlorokvinas toksiškomis dozėmis daugiau ar mažiau patenka į hospitalizuotus pacientus. Kalbant apie lopinavirą ir ritonavirą, jie jau išleisti. Interferono nuosprendis vis dar nepaskelbtas ir turėsime palaukti daugiau duomenų, nes organizmas reaguoja į bet kokią virusinę infekciją gamindamas interferoną, sakė Indijos gydytojų kolegijos dekanas dr. Shashank Joshi.
Solidarumo bandyme dalyvavo daugiau nei 11 300 dalyvių. („Bloomberg“ nuotrauka: Andrejus Rudakovas, failas) O kaip su remdesiviru?
Nors duomenys apie remdesivirą nuvilia, mes nežinome, ar tai bus jo mirties šauksmas, sakė dr. Joshi. Remdesivir tikrai bus spaudžiamas atlikti, ir jo beatodairiškas naudojimas bus sustabdytas, tačiau jis vis tiek gali turėti vietą individualiai prižiūrint.
Bet kuriuo atveju atrodo, kad remdesivir yra mažiau jaudinantis nei anksčiau. Aš nenaudoju remdesivir savo pacientams, nes, kai anksčiau buvo problemų dėl vaisto trūkumo, aš išrašydavau tokius vaistus kaip favipiraviras ir tocilizumabas, kurie taip pat veikė labai gerai, sakė gydytojas iš Delio.
Dabar atrodo, kad per pastaruosius du ar tris mėnesius buvo griežtesni protokolai, procedūros ir šiek tiek mažiau nerimo (dėl to, kaip valdyti Covid-19), sakė Mumbajuje praktikuojantis daktaras Om Srivastava.
Tyrimo metu buvo padaryta išvada, kad remdesivir vartojimas gali neturėti jokios naudos išgyvenimui, ir tokia išvada pagrįsta šiais tarpiniais duomenimis. Manau, kad mums dar reikės palaukti ir pamatyti, – sakė daktaras Srivastava.
Manau, kad remdesivir veikia taip, kad, jei sugebėjote jį duoti tinkamu laiku, tai sutrumpins bendrą viruso išplitimą maždaug dviem, kartais trimis dienomis. Manau, kad tai yra didžiulis privalumas, kai turite ką nors į ICU, kuris greičiausiai naudosis ventiliatoriumi. Taigi nemanau, kad remdesiviras yra perteklinis, sakė jis.
bob ross grynoji vertė prieš mirtį
Ką daryti dabar su Covid-19 terapija, laukiant vakcinos?
Pasak ekspertų, išvados nebūtinai turi įtakos kitų vaistų ir pagalbinių terapijų vartojimui, kurie, kaip įrodyta, padeda sumažinti mirčių skaičių ir pagerinti klinikinius rezultatus, įskaitant deguonį ir steroidus, tokius kaip deksametazonas. Tolesniame Solidarumo bandyme taip pat gali būti akcentuojami naujesni gydymo būdai, tokie kaip antikūnų kokteiliai.
Tęsiame Solidarumo bandymą ir ieškome imunomoduliatorių, pvz., perparduotų vaistų nuo vėžio ir monokloninių antikūnų, sakė daktaras Swaminathanas.
Šis straipsnis pirmą kartą pasirodė spausdintame leidime 2020 m. spalio 17 d. pavadinimu „Solidarumo bandymo slopintuvas“.
Dalykitės Su Savo Draugais:
