Paaiškinta: kodėl PSO prieš Gileadą dėl Remdesivir yra svarbūs

Ką apie remdesivir veiksmingumą sako PSO Solidarumo tyrimo duomenys? Kokia yra vaistų gamintojo replika ir ką tai reiškia Covid-19 gydymo linijai?

Gilead Sciences Covid-19 antivirusinio remdesivir ampulė pavaizduota per spaudos konferenciją Eppendorfo universitetinėje ligoninėje (UKE) Hamburge, Vokietijoje, 2020 m. balandžio 8 d., kai koronavirusinė liga (COVID-19) plinta toliau. (Ulrichas Perrey / „Pool“ per „Reuters“ / „File Photo“)

Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) Solidarumo tyrimo išvadose dėl pakartotinai pritaikytų antivirusinių vaistų teigiama, kad remdesiviras neveiksmingas mažinant mirčių nuo COVID-19 skaičių. Amerikos biofarmacijos kompanija Gilead Sciences, sukūrusi ir užpatentavusi remdesivirą, atsiliepė į išvadas, kurios taip pat gali turėti įtakos Indijai.

Vaistų „pakeitimas“ arba „pakeitimas“ reiškia bandymą „senus“ vaistus, kurie jau yra licencijuoti, pritaikyti naujam gydymui.

Kas yra PSO Solidarumo bandymas ir kokios buvo jo išvados?

Solidarumo bandymas yra pasaulinis žmonių tyrimas, kurį PSO ir jos partneriai pradėjo šių metų pradžioje, siekdami padėti rasti veiksmingą Covid-19 gydymą. Vėlai ketvirtadienį paviešintos išvados buvo keturių pakartotinai paskirtų antivirusinių vaistų – remdesiviro, hidroksichlorokvino, lopinaviro ir interferono – mirtingumo tyrimų rezultatas.

Atrodo, kad visi šie vaistai turėjo nedidelį poveikį hospitalizuojamam COVID-19 arba jo visai neveikė, kaip rodo bendras mirtingumas, ventiliacijos pradžia ir buvimo ligoninėje trukmė, rašoma straipsnyje.

Mirtingumo duomenyse yra dauguma atsitiktinių imčių duomenų apie remdesivirą ir interferoną ir jie atitinka visų pagrindinių tyrimų mirtingumo metaanalizę.

Spustelėkite, jei norite stebėti „Explained“ per „Telegram“.

Ką Gileadas sako apie Solidarumo bandomojo laikotarpio duomenis?

Gileadas teigė, kad nauji duomenys atrodo nesuderinami su patikimesniais įrodymais iš daugelio kitų tyrimų apie remdesivir klinikinę naudą, kurie buvo paskelbti recenzuojamuose žurnaluose.

Esame susirūpinę, kad šio atviro pasaulinio tyrimo duomenys nebuvo kruopščiai peržiūrėti, kad būtų galima konstruktyviai diskutuoti, ypač atsižvelgiant į bandymo plano apribojimus, teigiama ketvirtadienio vėlai paskelbtame pranešime.

(Solidarumo) tyrimo planas pirmenybę teikė plačiai prieigai, todėl labai skiriasi bandymų priėmimas, įgyvendinimas, kontrolė ir pacientų populiacijos, todėl neaišku, ar iš tyrimo rezultatų galima padaryti kokių nors įtikinamų išvadų, sakė Gilead, prekiaujanti remdesivir pagal prekės pavadinimas Veklury.

Buteliuką, kuriame yra vaisto Remdesivir, parodo sveikatos priežiūros darbuotojas. (Zsolt Czegledi/MTI per AP)

Pasak Gileado, mažiausiai trys atsitiktinių imčių kontroliuojami klinikiniai tyrimai parodė Veklury naudą, įskaitant tyrimą, kuriame naudojamas auksinis standartas tiriamųjų vaistų veiksmingumui ir saugumui įvertinti.

Kas gresia Indijai dėl šio nesutarimo?

hofito golano amžius

Solidarumo tyrimo išvados, jei jos būtų priimtos visame pasaulyje, galėtų turėti įtakos ir Indijai.

Daugiau nei penki vaistų gamintojai čia, įskaitant Dr Reddy's Laboratories, Cipla ir Hetero Healthcare, pasirašė sutartis su Gilead dėl patentuoto vaisto generinių versijų gamybos ir tiekimo Indijoje, taip pat keliose mažas ir vidutines pajamas gaunančiose šalyse. Kai kurios iš šių įmonių pradėjo prekiauti savo prekės ženklais liepos mėnesį.

Remiantis farmacijos rinkos tyrimų bendrovės AIOCD Awacs PharmaTrac apskaičiavimais, per dvylika mėnesių, pasibaigusių rugsėjį, Indijos remdesivir rinkos dydis buvo susietas su maždaug 121,29 mln. Tačiau šie skaičiavimai buvo atlikti naudojant turimus duomenis tik apie keturis iš kelių remdesivir prekių ženklų – Desrem (Mylan), Remdac (Zydus Cadila), Cipremi (Cipla) ir Covifor (Hetero), o tai reiškia, kad rinkos dydis iš tikrųjų gali būti didelis. didesnis.

Per pastaruosius kelis mėnesius rinkoje pasirodžius keliems prekių ženklams, narkotikų pardavimas Indijoje labai išaugo. Netgi PharmaTrac duomenys rodo, kad šių keturių prekių ženklų pardavimas nuo liepos iki rugsėjo išaugo beveik 96 proc.

Dalykitės Su Savo Draugais: