Faktų patikrinimas: kodėl Rusijos Covid-19 vakcina dar toli gražu nėra paruošta
Liepos 10 d. Rusijos naujienų agentūros TASS pranešime teigiama, kad I fazės klinikiniai tyrimai baigsis liepos 15 d., o antrasis etapas prasidės liepos 13 d.
Tik viena Rusijoje kuriama vakcina pasiekė klinikinių tyrimų su žmonėmis stadiją. Kaip ir visi kiti potencialūs kandidatai, vienas Rusijoje kuriamas šiuo metu taip pat toli gražu nėra pasiruošęs. Daugybėje sekmadienio pranešimų buvo teigiama, kad buvo atlikti klinikiniai rusiškos vakcinos tyrimai sėkmingai baigtas . Daugumoje šių pranešimų nebuvo konkrečiai paminėta, kad buvo baigtas tik I klinikinių tyrimų etapas. Antrosios fazės bandymai turėtų prasidėti pirmadienį, o dėl III fazės bandymų aiškumo nėra.
Kokia kandidatinė vakcina kuriama Rusijoje?
Rusijoje kuriama tik viena vakcina kandidatė, kuri pasiekė klinikinių tyrimų su žmonėmis stadiją. Šis kandidatas, kurį sukūrė Gamalei nacionalinis epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų centras, bendradarbiaudamas su Rusijos gynybos ministerija, birželio 18 d. pradėjo I etapo bandymus su žmonėmis, o vakciną suleisti buvo atrinkta 18 savanorių iš ginkluotųjų pajėgų.
Liepos 10 d. Rusijos naujienų agentūros TASS pranešime teigiama, kad I fazės klinikiniai tyrimai baigsis liepos 15 d., o II fazė prasidės šiandien, liepos 13 d. savanorių, kuriems buvo atlikti vakcinos saugumo ir toleravimo tyrimai, baigsis liepos 15 d., agentūra TASS citavo Rusijos gynybos ministeriją.
Kas yra vakcinos tyrimų I fazė?
I etapas – tai vakcinos „saugumo ir toleravimo“ bandymas su nedidele savanorių grupe. Naujienų ataskaitoje teigiama, kad ministerija teigė, kad nė vienas savanoris nepranešė apie jokius nusiskundimus, nepatyrė jokio šalutinio poveikio ir netrukus bus išrašytas iš ligoninės.
Pirmadienį, liepos 13 d., antrajai savanorių grupei, kuriai tikrinamas vakcinos efektyvumas ir imunogeniškumas, bus suleistas antrasis vakcinos nuo koronaviruso komponentas, pranešė agentūra. Šis etapas apimtų ir civilių savanorių sušvirkštimą.
dmx grynoji vertė
Išreikštas paaiškinimasdabar įjungtasTelegrama. Spustelėkite čia norėdami prisijungti prie mūsų kanalo (@ieexplained) ir gaukite naujausią informaciją
Koks šio turo tikslas?
Tai II fazė, kurios metu tikrinamas „veiksmingumas ir imunogeniškumas (imuninio atsako susidarymas)“. Šioje būsenoje mokslininkai bando išsiaiškinti, ar vakcina sukelia norimą imuninį atsaką žmonėms ir kokios galėtų būti tinkamos dozės šiam atsakui sukelti.
garyvee grynoji vertė
Ir yra trečias etapas?
Paprastai taip; vakcinos kūrimas apima trečiąjį etapą. Tiesą sakant, iki šiol nebuvo patvirtinta jokia didelio masto vakcina be trečiojo bandymų etapo. Daug savanorių, dažniausiai keli tūkstančiai, yra įtraukiami į trečiąjį etapą, kurio metu mokslininkai bando išsiaiškinti, ar vakcinos sukeltas imuninis atsakas gali kovoti su virusu realiose situacijose. Šis procesas gali užtrukti kelis mėnesius.
Rusijos kandidatės vakcinos atveju, kaip ir bet kurio kito kandidato atveju, II fazės bandymų, kurie gali trukti mažiausiai porą mėnesių, sėkmė nėra garantuota. Sėkmę galima nustatyti tik atlikus bandymus.
Taip pat skaitykite | Koronaviruso vakcina: Oksfordo universiteto Moderna iki šiol padaryta pažanga
Taigi, ar bus III fazė, jei II fazės bandymai pavyks?
Kol kas neaišku, ar Rusijos kandidatės vakcinos III fazės bandymai bus atlikti. Paprastai taip ir yra, tačiau pastaruoju metu, atsižvelgiant į dabartinę ekstremalią situaciją, Kinijoje sukurta vakcina kandidatė buvo patvirtinta naudoti po pačios II fazės bandymų, tačiau nuo šiol ji turėtų būti skiriama tik kariuomenės personalui. Nuo Rusijos reguliavimo institucijų priklausys, ar rusiškai vakcinai reikės ir III fazės bandymų.
Visame pasaulyje kuriama daugiau nei 150 kandidatų nuo koronaviruso vakcinų. Beveik pusė jų vis dar yra ikiklinikinėje stadijoje, tai reiškia, kad jie bandomi su gyvūnais arba vis dar yra ankstyvose vystymosi stadijose. Apie 15 vakcinų yra I fazės tyrimų ir apie dešimt – II fazės tyrimų. Trys vakcinos yra III fazės tyrimuose.
klay thompson grynoji vertė
Kas atsitiks po III fazės?
Net ir sėkmingai užbaigus III fazę, paprastai praeina keli mėnesiai, kol vakcina tampa prieinama plačiajai visuomenei. Reikalingi keli reguliavimo ir administracinių patvirtinimų etapai. Štai kodėl keli mokslininkai ir net PSO pareigūnai tvirtina, kad prireiks mažiausiai 12–18 mėnesių, kol bet kuri vakcina nuo koronaviruso galės patekti į rinką.
Net ir tada vargu ar vakcina bus prieinama visiems vienu kartu. Iš pradžių tikimasi, kad ji bus prieinama tik žmonėms, kuriems yra didesnė rizika užsikrėsti, pavyzdžiui, sveikatos priežiūros darbuotojams. Visuotinė imunizacija nuo koronaviruso gali užtrukti kelerius metus, kaip ir kitų vakcinų atveju.
Dalykitės Su Savo Draugais:
