Paaiškino: kaip greitieji antigenų tyrimai aptinka Covid-19, kur jie bus naudojami Indijoje

Kaip ir RT-PGR, greito antigeno aptikimo testu taip pat siekiama aptikti virusą, o ne organizmo gaminamus antikūnus.

RT-PGR šiuo metu yra aukso standarto priekinės linijos testas diagnozuojant Covid-19. (Failo nuotrauka)

Pirmadienį Indijos medicinos tyrimų taryba (ICMR) patvirtino dar vieną testo rūšį COVID-19 diagnostikai. Greitasis antigeno aptikimo testas turi būti naudojamas tam tikromis sąlygomis, o rinkiniai iš tik vieno gamintojo turi patvirtinimą.

Koks yra greitas antigeno aptikimo testas, skirtas Covid-19?

Tai yra tamponų nosies mėginių tyrimas, kuriuo aptinkami antigenai (svetimos medžiagos, sukeliančios imuninį atsaką organizme), randami ant SARS-CoV-2 viruso arba jo viduje. Tai tiesioginis tyrimas, atliekamas ne įprastose laboratorinėse sąlygose ir naudojamas norint greitai gauti diagnostinį rezultatą. Indijoje ICMR leido naudoti antigenų aptikimo rinkinius, sukurtus Pietų Korėjos įmonės S D Biosensor, kurios gamykla yra Manesare. Rinkinyje, komerciškai vadinamame Standartiniu Q COVID-19 Ag aptikimo rinkiniu, yra įmontuotas Covid antigeno tyrimo prietaisas, viruso ekstrahavimo mėgintuvėlis su viruso lizės buferiu ir sterilus tamponas mėginiams paimti.

Kaip yra greitas antigeno aptikimo testas skiriasi nuo RT-PGR testo?

RT-PGR šiuo metu yra aukso standarto priekinės linijos testas diagnozuojant Covid-19. Kaip ir RT-PGR, greito antigeno aptikimo testu taip pat siekiama aptikti virusą, o ne organizmo gaminamus antikūnus. Nors mechanizmas skiriasi, svarbiausias skirtumas tarp jų yra laikas. Kaip nurodė ICMR, RT-PGR tyrimas trunka mažiausiai 2–5 valandas, įskaitant mėginio transportavimo laiką. Šios specifikacijos riboja platų RT-PGR testo naudojimą ir taip pat trukdo greitai padidinti bandymų pajėgumus įvairiose izoliavimo zonose ir ligoninėse, teigiama ICMR patarime. Atliekant patikimą greito antigeno aptikimo testą, maksimali teigiamo arba neigiamo testo interpretavimo trukmė yra 30 minučių.

david cassidy grynoji vertė

Kodėl buvo leistas tik kompanijos SD Biosensor rinkinys?

Visame pasaulyje yra labai mažai patikimų antigenų aptikimo rinkinių, skirtų Covid-19 diagnostikai. Gegužės 9 d. JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) leido atlikti pirmąjį antigeno tyrimą su JAV įsikūrusiu Quidel antigenų rinkiniu, pavadintu Sofia 2 SARS Antigen FIA. Gegužės 14 d. Japonijos sveikatos, darbo ir gerovės ministerija patvirtino Tokijuje įsikūrusio Fujirebio Inc antigenų tyrimo rinkinio naudojimą.

Indijoje ICMR atliko nepriklausomą dviejų vietų SD Biosensor rinkinio vertinimą ICMR ir AIIMS.

Skaityti| Paaiškino: kokios yra antrosios Covid-19 bangos perspektyvos?

Rezultatai atskleidė, kad rinkinys turėjo labai didelį specifiškumą arba gebėjimą aptikti tikrus neigiamus dalykus, svyruojančius nuo 99,3% iki 100% dviejose vietose. Testo jautrumas arba jo gebėjimas aptikti tikrus teigiamus rezultatus svyravo nuo 50,6% iki 84%, priklausomai nuo paciento viruso kiekio. Kuo didesnis gebėjimas aptikti tikrus neigiamus dalykus, tuo patikimesnis bet koks teigiamas rezultatas.

Leidęs SD Biosensor parduoti savo rinkinį komerciniais tikslais, ICMR taip pat paprašė kitų gamintojų / kūrėjų, kurie atlieka antigeno aptikimo tyrimus, pateikti patvirtinimą.

Kur bus naudojamas testas?

Nuo šiol rinkinys bus naudojamas izoliavimo zonose arba viešosiose vietose ir sveikatos priežiūros įstaigose. Abiem atvejais ICMR nurodė, kad tyrimas bus atliekamas vietoje, griežtai prižiūrint gydytojui ir palaikant rinkinio temperatūrą nuo 2° iki 30°C.

Apsaugos zonose galima atlikti visų simptominių į gripą panašių ligų tyrimą. Asimptominis Tiesioginiai ir didelės rizikos kontaktai su patvirtinto atvejo gretutinėmis ligomis (plaučių liga, širdies liga, kepenų liga, inkstų liga, diabetu, neurologiniais sutrikimais, kraujo sutrikimais) turi būti tiriami vieną kartą nuo 5 iki 10 kontakto dienos. .

josh donaldsono atlyginimas

Sveikatos priežiūros įstaigose jis gali būti naudojamas trijose kategorijose. Pirma, visiems asmenims, kuriems sveikatos priežiūros įstaigose pasireiškia į gripą panašūs simptomai ir įtariamas užsikrėtimas Covid-19; antra, besimptomiams ligoniams, kurie yra hospitalizuoti arba nori hospitalizuoti, šiose didelės rizikos grupėse: tiems, kuriems taikoma chemoterapija, imunosupresiniai pacientai, įskaitant tuos, kurie yra užsikrėtę ŽIV, pacientai, kuriems diagnozuota piktybinė liga, pacientai, kuriems atlikta transplantacija, vyresnio amžiaus pacientai (vyresni nei 65 metų), sergantys gretutinėmis ligomis. — ir trečia, besimptomiams pacientams, kuriems atliekamos aerozolį generuojančios chirurginės / nechirurginės intervencijos, pvz., planinės / skubios chirurginės procedūros, pvz., neurochirurgija, ENT chirurgija, odontologijos procedūros ir nechirurginės intervencijos, pvz., bronchoskopija ir dializė.

Ar testas patvirtina Covid-19 diagnozę?

Remiantis ICMR gairėmis, jei testas rodo teigiamą rezultatą, jis turėtų būti laikomas tikrai teigiamu ir jo nereikia pakartotinai. Tačiau tiems, kurių greitojo antigeno tyrimo rezultatas yra neigiamas, reikia atlikti RT-PGR tyrimą, kad būtų išvengta infekcijos.

Skaityti| Paaiškinta: ar musonas paveiks koronaviruso plitimą?

Kokie yra antigeno tyrimo rezultatų apribojimai?

Suteikdama skubų leidimą pirmajam antigenų rinkiniui, JAV FDA nurodė, kad antigenų tyrimai yra labai specifiniai virusui, tačiau nėra tokie jautrūs kaip molekuliniai PGR testai. Tai reiškia, kad teigiami antigenų tyrimų rezultatai yra labai tikslūs, tačiau yra didesnė klaidingų neigiamų rezultatų tikimybė, todėl neigiami rezultatai neatmeta infekcijos. Atsižvelgiant į tai, neigiamus antigeno tyrimo rezultatus gali prireikti patvirtinti PGR tyrimu prieš priimant sprendimus dėl gydymo arba siekiant užkirsti kelią galimam viruso plitimui dėl klaidingai neigiamo, teigia USFDA.

Be to, ICMR teigė, kad paėmus mėginį į ekstrahavimo buferį, jis išlieka stabilus tik vieną valandą. Todėl antigeno tyrimas turi būti atliktas mėginių paėmimo vietoje sveikatos priežiūros įstaigoje, nurodė ICMR.

Čarlzo Barklio namas

ši svetainė dabar įjungtasTelegrama. Spustelėkite čia norėdami prisijungti prie mūsų kanalo (@indianexpress) ir gaukite naujausias antraštes

SD Biosensor nurodė, kad neigiamas tyrimo rezultatas gali būti, jei išskirto antigeno lygis mėginyje yra mažesnis už tyrimo jautrumą arba jei gaunamas prastos kokybės mėginys; neigiamas rezultatas taip pat gali būti, jei antigeno koncentracija mėginyje yra mažesnė už tyrimo aptikimo ribą arba jei mėginys.

Be to, bendrovė nurodo, kad vaikai virusą platina ilgiau nei suaugusieji, todėl suaugusiųjų ir vaikų jautrumas gali skirtis.

Dalykitės Su Savo Draugais: