Paaiškinta: kodėl spalis yra labai svarbus lenktynėse ieškant vakcinos nuo Covid-19
Covid-19 vakcina: visame pasaulyje ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų metu yra 182 vakcinos kandidatai. Iš jų 36 atliekami klinikiniuose tyrimuose, o devynios – galutinėse žmogaus tyrimų stadijose.
Žmonės, dėvintys apsaugines kaukes, laukia eilėje, kad galėtų įsėsti į autobusą Mumbajuje 2020 m. spalio 6 d. (Reuters nuotrauka: Francis Mascarenhas) Kada pagaliau bus plačiai prieinamas priešnuodis nuo Covid-19? Atsakymas į šį klausimą galiausiai gali būti rastas šį mėnesį kaip saujelė kandidatų į koronaviruso vakciną, baigiantis vėlyvosios stadijos klinikiniams tyrimams. Mažiausiai du vakcinų lyderiai – Pfizer ir Moderna Inc – šį mėnesį ketina paskelbti vėlyvojo etapo ir 2 fazės rezultatus.
Nors ekspertai teigė, kad vakcinos greičiausiai pasieks plačiąją visuomenę 2021 m. kovo–balandžio mėnesiais, vaistų gamintojai skaičiavo ambicingesnius veiksmus, o kai kurios įmonės, tokios kaip „Moderna Inc“, žvelgia į skubios pagalbos leidimo būdą, kad iki metų pabaigos būtų galima pradėti skiepyti. Tiesą sakant, Pfizer taip pat gali failą JAV FDA patvirtinimui savo vakcinos šį mėnesį, pranešė Bloomberg.
Ikiklinikinių ar klinikinių tyrimų metu visame pasaulyje yra 182 vakcinos kandidatai. Iš jų 36 atliekami klinikiniuose tyrimuose, o devynios – galutinėse žmogaus tyrimų stadijose. Indijoje, kur atliekami II fazės tyrimai, o Oksfordo vakcina – III fazė, Sąjungos sveikatos ministerija pranešė, kad tikimasi, kad jų bus galima gauti nuo kitų metų sausio.
dana perino įžymybių grynoji vertė
Štai tada vaistų gamintojai laukia savo vakcinų nuo COVID-19 išleidimo
Moderna Inc koronaviruso vakcina
JAV biotechnologijų bendrovė „Moderna“, kurios mRNR-1273 vakcina Jungtinėse Valstijose atlieka 3 fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 30 000 dalyvių, ir teigė, kad po lapkričio 25 d., kai turės pakankamai saugumo duomenų, gali prašyti leidimo naudoti skubią pagalbą (EUA). Visuomenės sveikatos ekstremaliomis situacijomis vaistų reguliavimo institucijos leidžia nepatvirtintų medicinos produktų ar gydymo procedūrų leidimus skubiai naudoti.
Lapkričio 25 d. yra laikas, kai turėsime pakankamai saugos duomenų, kad galėtume įtraukti į avarinio naudojimo autorizacijos failą, kurį nusiųsime FDA, „Forbes“ sakė „Moderna“ generalinis direktorius Stephane'as Bancelas. Tačiau jis teigė, kad patvirtinimo bus galima tikėtis tik 2021 m. pirmojo ketvirčio pabaigoje arba antrojo ketvirčio pradžioje.
Naujausi bandymų rezultatai: Neseniai mRNR-1273 vakcinos 1 fazės tyrimų rezultatai parodė, kad ji buvo gerai toleruojama ir sukėlė stiprų imuninį atsaką vyresnio amžiaus žmonėms (vyresniems nei 55 metų amžiaus dalyviams).
Tyrimas, paskelbtas New England Journal of Medicine, parodė, kad vyresnio amžiaus savanorių imuninis atsakas į vakciną buvo panašus į jaunesnio amžiaus grupių atsaką. Be to, vakcinuotų savanorių kraujyje buvo tvirtai rišančių ir neutralizuojančių antikūnų prieš SARS-CoV-2.
Taip pat paaiškinime: Kaip naujasis koronavirusas elgsis žiemą?
Visiškai apsauginį kostiumą dėvintis vyras dezinfekuoja dvi poras su nuotakų suknelėmis ir kostiumais per dalinį apribojimų panaikinimą La Pase, Bolivijoje, trečiadienį, 2020 m. spalio 7 d. (AP nuotrauka: Juan Karita) Pfizer vakcina nuo koronaviruso
„Pfizer Inc“, kartu su Vokietijos partneriu BioNTech SE sukūrusi kandidatą, planuoja iki metų pabaigos išplatinti amerikiečiams vieną nukleozidais modifikuotą pasiuntinio RNR (modRNR) vakciną, jei ji bus saugi ir veiksminga, sakė generalinis direktorius Albertas Bourla. interviu.
„Pfizer“ pareiškė, kad iki spalio pabaigos pateiks duomenis iš vėlyvojo vakcinos BNT162b2 vakcinos bandymo FDA, o tai bus pranašesnė už „Moderna“. Jei FDA patvirtins vakciną, bendrovė šiais metais bus pasirengusi pati paskirstyti šimtus tūkstančių dozių, sakė jis interviu CBS televizijos tinklui.
Naujausi bandymų rezultatai: Iki šiol buvo išbandyti du vakcinos kandidatai - BNT162b1 arba BNT162b2. Remiantis ataskaita, pagrįsta ankstyvosios fazės klinikiniais tyrimais, paskelbta žurnale Nature, abi Pfizer vakcinos sukėlė stiprų imuninį atsaką sveikiems suaugusiems nuo 18 iki 55 metų amžiaus. Tačiau vakcina BNT162b2 sukėlė mažesnę nepageidaujamą reakciją, todėl ji buvo saugesnė.
Išreikštas paaiškinimasdabar įjungtasTelegrama. Spustelėkite čia norėdami prisijungti prie mūsų kanalo (@ieexplained) ir gaukite naujausią informaciją
Oxford-AstraZeneca koronaviruso vakcina
Remiantis „The Times“ pranešimu, farmacijos milžinė „AstraZeneca“ iki Kalėdų JK gali gauti reikiamus leidimus kandidatui į Oksfordo universiteto vakciną. Ataskaitoje teigiama, kad visa vakcinų diegimo programa masėms po patvirtinimo gali užtrukti šešis mėnesius ar mažiau. Mokslininkai tikisi, kad paskutinio etapo bandymų rezultatai bent jau parodys, kad ChAdOx1 vakcina (Indijoje taip pat pakrikštyta AZD1222 ir Covishield) apsaugo nuo 50 procentų infekcijų, o tai yra sėkmės slenkstis.
Pirmadienį, 2020 m. spalio 5 d., Filipinų mergina dėvi apsaugines kaukes, žiūrėdama į akvariumą Tandang Sora Jeepney terminale, Quezon City, Filipinai. (AP nuotrauka: Aaron Favila) Naujausi bandymų rezultatai: Rugsėjo 9 d., vakcinos bandymai buvo sustabdyti po to, kai vienas iš dalyvių JK susirgo nepaaiškinama liga dėl nepageidaujamo įvykio. Pranešama, kad dalyviui išsivystė rimtas stuburo uždegiminis sindromas, vadinamas skersiniu mielitu. Tačiau teismo procesai JK buvo atnaujinti rugsėjo 12 d.
Ataskaita apie ankstyvosios stadijos vakcinos kandidato tyrimų su žmonėmis duomenis parodė, kad ji žmonėms sukėlė dvigubą imuninį atsaką. Pagaminta iš susilpnintos paprastojo peršalimo adenoviruso, sukeliančio šimpanzių infekcijas, versijos, vakcina sukėlė neutralizuojančius antikūnus, dėl kurių virusas nebuvo užkrečiamas visiems dalyviams, kuriems buvo suleista antra dozė, rašoma žurnale „The Lancet“ paskelbtame dokumente.
Quixplained | Žvilgsnis į geriausių kandidatų į Covid-19 vakciną pažangą
Johnson ir Johnson koronaviruso vakcina
Johnson and Johnson, praėjusį mėnesį pradėję 60 000 žmonių vienkartinės vakcinos JNJ-78436735 III fazės bandymą, tikisi pateikti rezultatus iki metų pabaigos arba 2021 m. pradžioje. Jei jie bus teigiami, bendrovė teigė sieksianti leidimas naudoti avariniu atveju. 2021 m. J&J planuoja pagaminti net 1 milijardą dozių. Priešnuodis išsiskiria iš kitų, nes tai yra pirmoji vakcina, kuri gali būti vienkartinė vakcina. „Moderna Inc“, „Pfizer Inc“ ir „AstraZeneca“ vakcinoms reikia dviejų skiepų, tarp kurių yra kelios savaitės.
Naujausi bandymų rezultatai: 1/2a fazės tyrimai su žmonėmis parodė, kad viena vakcinos dozė sukėlė a stiprus neutralizuojančių antikūnų atsakas beveik visiems 18 metų ir vyresniems dalyviams ir paprastai buvo gerai toleruojamas. 65 metų amžiaus dalyviai taip pat parodė stiprų humoralinį ir ląstelinį imuninį atsaką.
2020 m. spalio 8 d. Meksiko mieste, Meksikoje, žmonės vaikšto gatvėmis, nes koronaviruso ligos protrūkis tęsiasi. (Reuters nuotrauka: Carlos Jasso) Rusijos koronaviruso vakcina (EpiVacCorona)
Praėjus beveik dviem mėnesiams po to, kai Rusija tapo pirmąja šalimi, patvirtinusia vakciną nuo COVID-19 (Sputnik V), sulaukusi pasaulinės mokslo bendruomenės skepticizmo, šalis greičiausiai pritars. dar vienas šūvis vos spalio 15 d.. EpiVacCorona pavadintą vakciną kuria Vector State Virologijos ir biotechnologijų centras. Rusija planuoja pagaminti pradines 10 000 dozių, o gamyba prasidės lapkritį.
džinas lizas sagalas
Naujausi bandymų rezultatai: Sibiro vektorių institutas rugsėjį baigė II fazės vakcinos bandymus su žmonėmis ir nė vienam savanoriui nepastebėta jokio šalutinio poveikio, išskyrus jautrumą injekcijos vietoje, rašo Sputnik news. Pirmieji du klinikinių tyrimų etapai parodė EpiVacCorona vakcinos veiksmingumą ir saugumą, „Vector“ spaudos skyrius sakė naujienų agentūrai „Interfax“.
Dalykitės Su Savo Draugais:
