Paaiškinta: ką sako 3 fazės duomenys apie Bharat Biotech Covaxin vakciną nuo Covid-19

Covaxin, pirmoji šalyje vietinė Covid-19 vakcina, buvo sukurta naudojant sėklų štamus, gautus iš Nacionalinio virusologijos instituto.

Slaugytoja rodo Covaxin buteliuką Covid-19 vakcinacijos centre Kolkatoje. (Express nuotrauka: Partha Paul)

„Bharat Biotech“ pagaminta vakcina „Covaxin“ pasitvirtino apskritai tarpinis klinikinis veiksmingumas 78 proc ir 100 procentų veiksmingumo prieš sunkią Covid-19 ligą 3 fazės tyrimuose, trečiadienį paskelbė bendrovė ir Indijos medicinos tyrimų taryba (ICMR).

Naujienlaiškis| Spustelėkite, kad gautuosiuose gautumėte geriausius dienos paaiškinimus

Vakcina ir tyrimas

Covaxin, pirmoji šalyje vietinė Covid-19 vakcina, buvo sukurta naudojant sėklų štamus, gautus iš Nacionalinio virusologijos instituto (NIV), naudojant viso Viriono inaktyvuotos Vero Cell platformos technologiją. Inaktyvuotos vakcinos nesidaugina; juose yra negyvo viruso, kuris negali užkrėsti žmonių, bet gali paskatinti imuninę sistemą, kad ji sukeltų gynybinę reakciją nuo infekcijos.

Vakcina gavo DCGI patvirtinimą 1 ir 2 fazės klinikiniams tyrimams su žmonėmis praėjusių metų liepą ir buvo pristatyta pagal skubaus naudojimo leidimą (EUA) pagal klinikinių tyrimų režimą.

3 fazės klinikiniame tyrime, kurį bendrai finansavo ICMR, dalyvavo 25 800 dalyvių nuo 18 iki 98 metų, įskaitant 10 procentų vyresnių nei 60 metų amžiaus, analizė atlikta praėjus 14 dienų po antrosios dozės.

emily deschanel namas

Tarpinės analizės rezultatai

3 fazės tarpinės Covaxin analizės rezultatai pagrįsti daugiau nei 87 simptominiais Covid-19 atvejais. Dėl pastaruoju metu padidėjusio atvejų užregistruoti 127 simptominiai atvejai, todėl vakcinos veiksmingumas nuo lengvos, vidutinio sunkumo ir sunkios Covid-19 ligos yra 78 procentai, sakoma Bharat Biotech ir ICMR pranešime spaudai.

Veiksmingumas prieš sunkią Covid-19 ligą buvo 100 procentų, o tai turėjo įtakos hospitalizacijų skaičiaus mažėjimui. Veiksmingumas prieš besimptomę Covid-19 infekciją buvo 70 procentų, o tai rodo, kad Covaxin recipientams sumažėjo infekcijos plitimas.

Galutinės analizės saugumo ir veiksmingumo rezultatai bus pateikti birželio mėnesį, o galutinė ataskaita bus pateikta recenzuojamam leidiniui, pranešė „Bharat Biotech“ ir ICMR.

Remiantis sėkmės kriterijais, placebo gavėjai dabar turi teisę gauti dvi Covaxin dozes, sakė Dr. Krishna Ella, Bharat Biotech pirmininkas ir generalinis direktorius. Pasak jo, duomenys apie veiksmingumą nuo sunkių Covid-19 ir besimptomių infekcijų yra labai svarbūs, nes tai padeda sumažinti hospitalizacijų skaičių ir ligų plitimą.

Veikia prieš variantus

ICMR-NIV mokslininkai teigė, kad išskyrė ir išaugino visus susirūpinimą keliančius variantus – B.1.1.7 (JK variantas), B.1.1.28.2 (Brazilijos variantas), B.1351 (Pietų Afrikos variantas) ir dvigubą mutantą B štamą. .1.617 (E484Q ir L452R), rasta tam tikrose šalies dalyse – ir parodė Covaxin neutralizavimo potencialą prieš JK ir Brazilijos variantus.

Kol renkami duomenys apie Pietų Afrikos variantą, nustatyta, kad Covaxin veiksmingai neutralizuoja dvigubą mutantą, sakė NIV mokslininkai. Mūsų ICMR ir BBIL (Bharat Biotech) mokslininkų nenuilstamos pastangos leido sukurti tikrai veiksmingą tarptautinę vakciną... Covaxin gerai veikia prieš daugumą SARS-CoV-2 variantų, sakė ICMR generalinis direktorius prof. Balram Bhargava.

Minimali infekcija po jab

Maždaug 1,1 milijardo visų Indijoje iki šiol suleistų dozių buvo Covaxin; 93,56 tūkst. iš jų buvo pirmosios dozės. Vos 0,04 procento (4 208) recipientų gavo teigiamą Covid-19 rezultatą po pirmosios Covaxin dozės, sakė gydytojas Bhargava.

Iš 17,37 tūkst. naudos gavėjų, gavusių antrąją Covaxin dozę, 695 užsikrėtė proveržiu po vakcinacijos, beveik tiek pat procentų, kaip ir po pirmosios dozės.

scaramucci grynoji vertė

Remiantis vyriausybės duomenimis, Covishield vakcina, kuri iki šiol buvo dominuojanti vakcina, šie skaičiai buvo 0,02 procento (17 145 iš 10,03 milijardų) nuo pirmosios dozės ir 0,03 procento antrosios dozės (5 014 teigiamų iš 1,57 milijonų). figūros.

Pajėgumo didinimas

Suchitra Ella, Bharat Biotech jungtinis generalinis direktorius, sakė, kad dedamos pastangos toliau plėtoti Covaxin, planuojami klinikiniai tyrimai Indijoje ir visame pasaulyje, siekiant įvertinti jo saugumą ir imunogeniškumą jaunesnio amžiaus grupėse, revakcinacijų poveikį ir apsaugą nuo SARS-CoV. 2 variantai.

Daugiau nei 60 pasaulio šalių išreiškė susidomėjimą Covaxin, o iš kelių šalių buvo gautos skubios pagalbos leidimai, pranešė bendrovė.

Mūsų pastangos plėtoti buvo skaidrios ir paskelbtos šešiuose recenzuojamuose žurnaluose, o papildomos publikacijos ruošiamos, sakoma pranešime spaudai.

Pajėgumai buvo išplėsti keliose Haidarabade ir Bangalore esančiose patalpose, kad būtų pasiekta ~ 700 milijonų dozių per metus – tai vienas didžiausių inaktyvuotų virusinių vakcinų gamybos pajėgumų visame pasaulyje.

Dalykitės Su Savo Draugais: