Paaiškinta: Rusijos Covid-19 vakcinos tyrimų rezultatų skaitymas

Rusijos koronaviruso (Covid-19) vakcinos tyrimo rezultatai: kokie rezultatai ir kokie reikšmingi išvados?

Vakcina yra pirmoji pasaulyje, kuri leista naudoti bendrai. (Nuotrauka: AP)

Remiantis 1 ir 2 fazės klinikinių tyrimų rezultatais, paskelbtais The Lancet, buvo nustatyta, kad daug kritikos sulaukusi Rusijos vakcina nuo naujojo koronaviruso yra saugi ir taip pat sukėlė stiprų imuninį atsaką.

Vakcina yra pirmoji pasaulyje, kuri leista naudoti bendrai. Rusijos vyriausybė jį patvirtino rugpjūčio 11 d. be 3 fazės bandymų, sukeldama pasaulinę kritiką. 1 ir 2 fazių bandymai buvo baigti per mažiau nei du mėnesius ir, kaip dabar aiškėja, buvo atlikti tik 76 žmonėms.

Kas yra Rusijos Covid-19 vakcina?

Vakcina, kurią sukūrė Maskvos Gamaleja institutas, naudoja du adenovirusus, kad sušvirkštų žmonėms naujojo koronaviruso genetinę medžiagą, kad sukeltų imuninį atsaką. Adenovirusai, sukeliantys įvairias žmonių kvėpavimo takų ligas, yra naudojami kaip nešiotojai tiekiant kelis esamus vaistus ir vakcinas nuo kitų ligų, kai jiems atimta galimybė daugintis.

Kokie buvo bandymai, kurių rezultatai buvo paskelbti?

Vakcinos kūrėjai dviejose Maskvos ligoninėse atliko du atskirus tyrimus, kuriuose dalyvavo 1 ir 2 fazės. Iš 76 dalyvių iš jų 38 buvo bet kurioje vietoje.

Buvo naudojami du vakcinos variantai, naudojant skirtingus adenovirusus. Kiekvieno tyrimo 1 fazėje devyniems žmonėms buvo sušvirkšta viena formulė, o devyni – kita. Abiejų tyrimų 2 fazėje 20 dalyvių buvo sušvirkšti abiejų formulių.

Pagrindinis autorius Denisas Logunovas iš Gamaleya instituto paaiškino, kodėl buvo naudojamos dvi formulės. Norint suformuoti galingą imuninį atsaką prieš SARS-CoV-2, svarbu atlikti revakcinaciją. Tačiau revakcinacijos, naudojant tą patį adenoviruso vektorių, gali nesukelti veiksmingo atsako, nes imuninė sistema gali atpažinti ir užpulti vektorių (nešiklį). Tai užblokuotų vakcinos patekimą į žmonių ląsteles ir išmokytų organizmą atpažinti ir atakuoti SARS-Cov2. Savo vakcinai naudojame du skirtingus adenoviruso vektorius, siekdami išvengti, kad imuninė sistema netaptų imunine pernešėjui, sakė Logunovas.

Taip pat paaiškinime | Baltųjų rūmų patarėjas teigia, kad vakcina yra labai mažai tikėtina, bet ne neįmanoma prieš rinkimus JAV

Kokie buvo rezultatai?

Paskelbtose išvadose teigiama, kad abi vakcinų formulės buvo saugios ir gerai toleruojamos. Dalyviai skundėsi kai kuriais šalutiniais poveikiais, tačiau jie nebuvo rimti. Dažniausi nepageidaujami reiškiniai buvo skausmas injekcijos vietoje (58 proc. dalyvių), hipertermija (arba aukšta temperatūra 50 proc. dalyvių), galvos skausmas (42 proc.), astenija (arba energijos trūkumas, 28 proc.). ir raumenų bei sąnarių skausmai (24 proc.). Dauguma nepageidaujamų reiškinių buvo lengvi ir nebuvo aptikta jokių rimtų nepageidaujamų reiškinių, teigiama tyrime.

Be to, buvo nustatyta, kad visi dalyviai gamino antikūnus prieš koronavirusą, o tai rodo, kad vakcina galėjo sukelti imuninį atsaką.

kiek verta Jimmy Wales

Išreikštas paaiškinimasdabar įjungtasTelegrama. Spustelėkite čia norėdami prisijungti prie mūsų kanalo (@ieexplained) ir gaukite naujausią informaciją

Kiek šios išvados reikšmingos?

Rezultatai rodo, kad vakcina yra bent jau saugi naudoti ir nekenkia žmogui. Tačiau palyginti mažas dalyvavusių savanorių skaičius ir trumpa stebėjimo trukmė (42 dienos) gali nepatenkinti visų ekspertų.

Nesant 3 fazės tyrimų, išlieka klausimų dėl vakcinos veiksmingumo. 3 fazėje kandidatas į vakciną išbandomas su keliais šimtais savanorių realiose situacijose, ne laboratorinėmis sąlygomis, siekiant įvertinti, ar sukurtas imuninis atsakas gali veiksmingai kovoti su liga. Dalyviai paprastai stebimi kelis mėnesius, siekiant ištirti vakcinos poveikį jų gebėjimui užkirsti kelią ligai.

Po kritikos Rusija pareiškė, kad taip pat atliks 3 fazės bandymus ir kad rugpjūčio 11 d. leidimas buvo tik sąlyginis. Netrukus keliose šalyse planuojama pradėti 3 etapo bandymus. Kūrėjai anksčiau planavo išbandyti vakciną su 2 000 savanorių 3 fazėje, tačiau vėliau pasakė, kad įtrauks 40 000.

Kaip sekasi kitiems svarbiausiems vakcinų kandidatams?

Yra dar trys pagrindiniai vakcinų kandidatai, kuriuos sukūrė Pfizer, Oksfordo universitetas, bendradarbiaudamas su AstraZeneca ir Moderna. Visiems trims šiuo metu atliekami 3 fazės bandymai.

Mažiausiai dvi Kinijos vakcinos taip pat buvo patvirtintos be 3 fazės tyrimų, ir šios dvi taip pat planuoja netrukus pradėti paskutinio etapo bandymus. Be to, beveik 30 kitų kandidatų į vakciną šiuo metu atlieka 1 ir 2 fazių bandymus.

Dalykitės Su Savo Draugais: