Bharat Biotech Covaxin efektyvumas yra maždaug 81%: ką tai reiškia Indijai?

Bharat Biotech Covaxin veiksmingumas: Covaxin yra viena iš dviejų vakcinų, naudojamų Indijos masinės vakcinacijos programoje. Tikimasi, kad daug žadančios išvados dėl veiksmingumo padidins vakcinos vertę ir sumažins su ja susijusias dvejones.

Bharat Biotech vakcina rajono bendrojoje ligoninėje Aundh, Pune (Express nuotrauka: Arul Horizon)

„Bharat Biotech“ pranešė apie 81% tarpinio veiksmingumo Covaxin, jo vakcinos nuo naujos koronavirusinės infekcijos, didelio masto klinikinių tyrimų su žmonėmis metu.

Ką reiškia vakcinos „veiksmingumas“?

Veiksmingumas yra matas, nurodantis, kiek skiepas apsaugo žmones nuo viruso ar bakterijų, palyginti su situacija, kai jie nebuvo skiepyti. Veiksmingumas yra susijęs su vakcinos gebėjimu apsaugoti paskiepytus gyventojus, naudojant įvairius parametrus – nuo ​​injekcijos gebėjimo užkirsti kelią nuo lengvų iki sunkių simptomų, net jei esate užsikrėtę, iki visiško užsikrėtimo šia liga.

Kalbant apie vakcinas nuo COVID-19, farmacijos įmonės daugiausia dėmesio skyrė simptominių atvejų skaičiaus mažinimui – net jei esate užsikrėtę SARS-CoV-2, galite nepajusti simptomų ir susirgti taip, kaip susirgtumėte. turėti be vakcinos.

Bharat Biotech, atlikdama 3 fazės klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 25 800 savanorių visoje šalyje, taip pat sutelkė dėmesį į Covaxin veiksmingumą užkertant kelią simptominiams, įskaitant sunkius simptominius, Covid-19 atvejus.

Naujienlaiškis | Spustelėkite, kad gautuosiuose gautumėte geriausius dienos paaiškinimus

Sveikatos priežiūros darbuotojas ruošiasi suleisti COVAXIN vakciną, kurią sukūrė Bharat Biotech, privačioje ligoninėje Naujajame Delyje, antradienį, 2021 m. kovo 2 d. (AP nuotrauka: Altaf Qadri)

Ką sako tarpiniai Covaxin duomenys?

Remiantis tarpiniais rezultatais, vakcinos veiksmingumas siekia 80,6 proc. Tai reiškia, kad vakcina galėjo sumažinti simptominių Covid-19 atvejų skaičių beveik 81 proc., palyginti su grupe, kuri gavo placebą.

Rezultatai buvo surinkti tiriant 43 tyrimo dalyvius, kurių Covid-19 testas buvo teigiamas praėjus dviem savaitėms po antrosios dozės gavimo ir kuriems pasireiškė lengvi, vidutinio sunkumo ar sunkūs simptomai. Šiuo metu bandymai buvo atšaukti, siekiant patikrinti, kiek iš šių dalyvių gavo Covaxin, o kiek – placebą.

Nustatyta, kad 36 iš šių 43 dalyvių gavo placebą, o septyni – Covaxin.

jimmy wales networth

Šie rezultatai iki šiol nebuvo paskelbti moksliniame žurnale arba buvo recenzuoti.

PRISIJUNK DABAR :„Explained Telegram“ kanalas

Kodėl svarbūs trečiadienį paskelbti rezultatai?

Covaxin yra viena iš dviejų vakcinų, naudojamų Indijos masinės vakcinacijos nuo Covid-19 programoje. Didesnis veiksmingumas reikštų didesnę galimybę apsaugoti pažeidžiamus gyventojus nuo ligos.

Tikimasi, kad išvados padidins vakcinos vertę ir sumažins su ja susijusias abejones. Vakcina anksčiau buvo kritikuojama dėl to, kad ji buvo patvirtinta skubiai, nes Bharat Biotech neįdarbino ir neskiepijo pakankamai dalyvių 3 fazės bandymo metu, kad net būtų galima suprasti jos veiksmingumą. Tai reiškė, kad iki šiol niekas nežinojo, kokią apsaugą ši vakcina iš tikrųjų galės suteikti tiems, kurie ją gauna.

Tai šioks toks palengvėjimas, sakė vakcinų ekspertas dr. Gagandeep Kangas, CEPI vicepirmininkas ir Christian Medical College-Vellore profesorius. Tarpinės analizės metu vakcina iš tikrųjų išbandoma daug daugiau, taigi, jei jos veiksmingumas yra maždaug 81 proc., tai reiškia, kad tikėtina, kad ji išlaikys aukštą veiksmingumo lygį net ir tada, kai bus paskelbti visi rezultatai, sakė ji.

Kaip Covaxin veikia prieš kitas Covid-19 vakcinas?

* Covishield, kitos vakcinos, naudojamos vyriausybės kampanijoje, veiksmingumas yra maždaug 53 proc., kai antroji dozė sušvirkščiama praėjus mažiau nei šešioms savaitėms po pirmosios dozės, remiantis jos produkto lapeliu.

Tačiau šios vakcinos, pagrįstos AstraZeneca-University of Oxford Jab AZD1222, veiksmingumas skiriasi priklausomai nuo trukmės tarp pirmojo ir antrojo skiepijimo. Remiantis Covishield produkto informaciniu lapeliu, šis veiksmingumas pasikeičia iki beveik 79 proc., jei antroji dozė skiriama po 12 savaičių ar ilgiau. Tuo pačiu metu, remiantis Covishield teisės aktų leidimu, antroji dozė turi būti skiriama praėjus 4–6 savaitėms po pirmosios dozės.

* Indijos serumo institutas, gaminantis Covishield, taip pat gamins Covovax – Covid-19 vakcinos versiją, kurią sukūrė Merilendas, JAV įsikūrusi Novavax Inc. Sausio mėn. šios vakcinos veiksmingumas JK buvo maždaug 89,3 proc. o Pietų Afrikoje – apie 60 proc.

jim gaffigan grynoji vertė

* Pfizer ir BioNTech BNT162b2, kurio šiuo metu Indijoje nėra, veiksmingumas siekia maždaug 95 procentus. „Moderna“ ir JAV nacionalinio alergijos ir infekcinių ligų instituto (NIAID) sukurtos vakcinos veiksmingumas siekia maždaug 94 procentus.

* Praėjusį mėnesį Maskvos Gamalėjos epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų instituto sukurta vakcina „Sputnik V“ nuo COVID-19 buvo nustatyta, kad jos veiksmingumas siekia 91,6 proc. Šią vakciną 2/3 fazės klinikiniuose tyrimuose Indijoje išbandė Dr. Reddy's Laboratories su maždaug 1500 savanorių.

Haidarabade įsikūrusi farmacijos įmonė vasario 19 d. kreipėsi į Indijos vaistų reguliavimo instituciją, prašydama leidimo Sputnik V ribotam skubiam naudojimui. Ji pateikė tarpinius duomenis, įrodančius vakcinos saugumą ir gebėjimą sukelti imuninį atsaką, taip pat veiksmingumo duomenis iš jos tyrimų Rusijoje.

* Johnson & Johnson, kuri dirbo su vienkartine Covid-19 vakcina, sausio 29 d. pareiškė, kad jos vakcinos veiksmingumas buvo tarpinis 72 procentai JAV, 66 procentai Lotynų Amerikoje ir 57 procentai Pietų Afrika. Visuose bandymuose vakcinos veiksmingumas buvo maždaug 66 proc.

Ar turėtume lyginti vakcinų veiksmingumą?

Šiuo klausimu nesutariama. Tačiau dauguma ekspertų mano, kad gali būti neteisinga lyginti vakcinas naudojant skirtingas platformas ir skirtingus klinikinių tyrimų planus.

Covaxin atveju paskelbti duomenys pagrįsti tik 43 Covid-19 atvejais; „Bharat Biotech“ tikisi gauti aiškesnį vaizdą apie jo veiksmingumą, kai tarp jos dalyvių bus sukaupta 130 atvejų.

vandeningas gyvenimas com

Tai gerai, bet nėra išsamūs (duomenys), skirtingai nuo AstraZeneca vakcinos, kai baigtas visas 3 fazės tyrimas ir jie atitiko bendrą atvejų skaičių. Visa jų analizė buvo atlikta gruodį, taigi jie beveik baigė tyrimą, o „Bharat Biotech“ dar turi ką nuveikti, sakė dr. Kangas.

Tačiau net jei duomenys būtų galutiniai, palyginimas nebūtų tinkamas, sakė daktaras Kangas. Ji sakė, kad nėra dviejų identiškų bandymų.

Tačiau kai kurie ekspertai mano, kad jei labai skiriasi šių vakcinų veiksmingumo vertės, tai gali turėti įtakos šalies veiksmingumui įveikti pandemiją.

Atsižvelgiant į tai, kad išgyvename pandemiją ir kad dabar turime kelias vakcinas, manau, kad lyginti 80 procentų veiksmingą vakciną su 90 procentų vakcina galbūt nėra tikslinga, sakė Masačusetse gyvenantis vakcinų ekspertas daktaras Davinderis Gill. Tačiau tikrai teisinga palyginti 60 procentų veiksmingą vakciną su 90 procentų veiksmingomis vakcinomis. Tai gana didelis skirtumas.

Taigi, ko mes dar nežinome apie Covaxin?

Pasak ekspertų, apie Covaxin saugumą ir su jo veiksmingumu susijusius aspektus dar reikia žinoti daug.

Tai yra pagrindiniai skaičiai… Įdomu tai, kad „Bharat Biotech“ savo protokole taip pat siekia užkirsti kelią besimptomiams atvejams kaip antrinę baigtį, sakė dr. Kangas. Taigi, tai bus vakcina, kuri taip pat suteiks mums informacijos apie galimą apsaugą nuo infekcijos ir galimą perdavimo mažinimą, sakė ji.

Visa informacija, susijusi su tuo, ar jie serga lengva, vidutinio sunkumo ar sunkia liga, pasiskirstymas tarp skirtingų amžiaus grupių, lyčių ir gretutinių ligų, ir visas saugumo profilis – rimtos nepageidaujamos reakcijos... visos šios detalės trūksta momentas. Manau, kad visiško vaizdo tikrai nepavyks gauti, kol šie papildomi tarpiniai punktai nebus aiškesni, sakė dr. Gill.

Dalykitės Su Savo Draugais: