Ekspertas paaiškina: AstraZeneca vakcina ir Covid-19 variantai Indijoje

Nauji JK duomenys rodo AstraZeneca vakcinos veiksmingumą nuo B.1.617.2 varianto, pirmą kartą aptikto Indijoje. Kaip turėtume interpretuoti išvadas ir ar jos gali turėti įtakos Indijos skiepijimo politikai?

Serumo instituto Covishield yra Indijos AZ vakcinos versija. (AP nuotrauka / Anupam Nath)

Prieš dvi dienas buvo paskelbta realių duomenų iš JK analizė (dar neperžiūrėta), kurioje išsamiai aprašomas Pfizer ir AstraZeneca vakcinų veiksmingumas nuo dviejų SARS-CoV-2 koronaviruso variantų: vienas, žymimas kaip B.1.1.7, kilęs iš Kento, JK, o antrasis, pažymėtas kaip B.1.617.2, kuris pirmą kartą buvo aptiktas Indijoje.

Indijos viešoji politika labai domisi šia informacija, nes tikimasi, kad platesnis B.1.617 variantas, jei dar nebuvo, taps dominuojančia ligos paderme Indijos populiacijoje.

Naujienlaiškis| Spustelėkite, kad gautuosiuose gautumėte geriausius dienos paaiškinimus

Prieš tai pagrindiniai duomenys, kuriais remiantis buvo priimti sprendimai, buvo gauti iš AstraZeneca klinikinių tyrimų, siekiant nustatyti vakcinos saugumą ir veiksmingumą. Rezultatai buvo paskelbti 2021 m. kovo 6 d. Šie nauji rezultatai patvirtina dviejų dozių veiksmingumą prieš B.1.167.2, bet rodo mažesnis vienos dozės režimo veiksmingumas .

Daktaro Tusharo Gore'o veiklos sritis yra farmacija. Jis studijavo IIT-Bombay ir Minesotos universitete bei dirbo McKinsey ir Novo Nordisk. Jis yra buvęs nišinės vaistų gamintojos „Resonance Laboratories“ MD / generalinis direktorius.

Vakcinos politika, pagrindiniai duomenys

Indijos Covishield vakcinacijos gairės pasikeitė nuo 4–6 savaičių pertraukos vasario mėnesį iki 6–8 savaičių kovo mėnesį ir galiausiai iki 12–16 savaičių gegužę. Jie buvo pagrįsti klinikinių tyrimų, atliktų siekiant įrodyti vakcinos saugumą ir veiksmingumą, duomenimis, ir yra apibendrinti toliau.

matthew mcconaughey grynoji vertė

Dviejų dozių veiksmingumas (praėjus daugiau nei 14 dienų po antrosios dozės) buvo 66,7%. Nebuvo hospitalizuota 22 dienas po pirmosios dozės, palyginti su neskiepytų grupe, kuri turėjo 15. Vienkartinės dozės veiksmingumas (nuo 22 dienos iki 90 dienos po vakcinacijos) buvo 76%. Per 22 dienas nuo pirmosios dozės iki 14 dienų nuo antrosios dozės nebuvo hospitalizuota. Kai kurių grupių tarpdozių trukmės veiksmingumo duomenys yra:

2 dozių veiksmingumas su<6 week gap: 55.1%
2 dozių veiksmingumas su 12 savaičių pertrauka: 80 %

Be saugumo, bandymo tikslas buvo nustatyti dviejų dozių režimo veiksmingumą.

Tyrimo metu nustatyta, kad vienos dozės veiksmingumas buvo panašus iki 90 dienų, kaip ir dviejų dozių režimas. Atkreipkite dėmesį, kad vidutinis vienos dozės veiksmingumas (76 %) iš tikrųjų yra didesnis nei dviejų dozių režimo. Tai atrodo keista, tačiau atidžiau pažvelgus į pasikliautinuosius intervalus matyti, kad šie intervalai sutampa, ir tokioje situacijoje negalima daryti aiškios išvados apie šių dviejų skaičių skirtumą.

Antroji analizė parodė, kad ilgesnis intervalas tarp dozių neturėjo neigiamos įtakos galutiniam veiksmingumui. Vėlgi, atrodo, kad yra esminis skirtumas tarp režimo veiksmingumo ilgiau nei 12 savaičių ir gydymo režimo<6 weeks. Any specific conclusion cannot be drawn because of overlapping confidence intervals as well as non-uniformity in the composition of these sub-groups.

Pavyzdžiui, grupė, kuri turėjo intervalą<6 weeks had a higher proportion of older individuals.

Apibendrinant, tyrimas aiškiai parodė dviejų dozių režimo veiksmingumą. Teigiama, kad padidinus atotrūkį tarp dviejų dozių, gali padidėti veiksmingumas, o vienos dozės veiksmingumas buvo panašus į dviejų dozių veiksmingumą iki 90 dienų po dozės suleidimo.

Connie Sellecca amžius

Tikslai ir iššūkiai

Skiepijimo programos tikslas – sukurti stipriausią imunitetą, kuris išlieka ilgiausiai ir tai padaryti per trumpiausią laiką (minimalios dozės arba minimalus atstumas tarp kelių dozių). Šie tikslai gali būti nesuderinami, ypač kai reikia tam tikro laiko, kad susidarytų stiprus imunitetas, arba jei ilgesnis intervalas tarp dozių pagerina veiksmingumą. Kitas iššūkis, susijęs su ilgesniu laukimo laikotarpiu tarp dozių, yra tai, kad asmenys gali būti pažeidžiami laukimo metu, kai yra apsaugota tik viena dozė.

Indijoje skubiai reikia sumažinti sunkių ligų atvejus ir sumažinti naštą medicinos infrastruktūrai. Duomenys parodė, kad skiepai yra veiksminga priemonė tai pasiekti. Netgi viena dozė parodė tam tikrą veiksmingumą mažinant sunkią ligą.

Todėl požiūris į pirmenybę teikti vienkartinei vakcinacijai ir suteikti tam tikrą apsaugą nuo sunkių ligų platesnei populiacijai turi didžiausią potencialą sumažinti sveikatos priežiūros infrastruktūros naštą.

PRISIJUNK DABAR :„Explained Telegram“ kanalas

Naujų duomenų pasekmės

Nauji duomenys gauti iš realaus pasaulio tyrimo. Skirtingai nuo klinikinio tyrimo, kurio metu duomenys renkami ateityje sukuriant dvi grupes – skiepytas ir neskiepytas – ir sekamas jas siekiant išanalizuoti infekcijų skirtumus tarp jų, realiame tyrime renkama praeities informacija. Ji analizuoja Covid teigiamų ir neigiamų asmenų duomenis. Sujungus skiepijimo duomenis su tyrimų duomenimis, galima palyginti vakcinos veiksmingumą.

Naujajame tyrime 1 054 asmenys buvo išbandyti dėl B.1.617.2 varianto, iš kurių 244 buvo paskiepyti AstraZeneca vakcina. AZ vakcinos (dviejų dozių režimo) veiksmingumas, palyginti su šiuo variantu, buvo 59,8%. Palyginimui, veiksmingumas prieš B.1.1.7 buvo 66,1%. Pasitikėjimo intervalų sutapimas rodo, kad skirtumas tarp dviejų skaičių nėra reikšmingas. Vienkartinės dozės veiksmingumas buvo 32,9%. Trukmė, per kurią skaičiuojamas šis vienkartinės dozės veiksmingumas, tyrime nėra išsamiai aprašytas.

Geros žinios yra tai, kad dviejų dozių režimas yra veiksmingas prieš naująjį variantą. Skaičius negali būti tiesiogiai lyginamas su klinikinio tyrimo metu praneštu veiksmingumu, tačiau papildoma informacija, kad ji yra panaši į B.1.1.7 variantą, rodo, kad vakcina yra veiksminga, palyginti su keliais variantais.

Vienos dozės veiksmingumas yra svarbus parametras. Kaip minėta anksčiau, didelis veiksmingumas per ilgą laikotarpį leis vakcinacijos programai padidinti skirtumą tarp dviejų dozių ir suteikti tam tikrą apsaugą platesnei populiacijai. Šios analizės 32,9 % efektyvumas atrodo žemas, palyginti su klinikinio tyrimo metu praneštu 76 %.

būsimos grynosios vertės

Tačiau esminis viešosios politikos parametras yra veiksmingumas kovojant su sunkiomis ligomis, nes šis skaičius lems ligoninių ir medicinos infrastruktūros naštą. Šis skaičius dar nenustatytas ir vaidins svarbų vaidmenį ateityje nustatant politiką.

Vienas veiksmas, galintis paveikti viešąją politiką, yra nelaukti, kol kiti pateiks šiuos duomenis, o panaudoti mūsų duomenis, kad įvertintume vakcinų veiksmingumą mūsų pačių populiacijoje. Yra duomenų apie 180 milijonų ir daugiau jau paskiepytų vakcinų dozių. Unikalus Aadhaar ID susieja vakcinos duomenis, PGR tyrimo duomenis (ir galbūt kitus genominius duomenis). Sujungus tris duomenų rinkinius, turėtų būti pateikta reikiama informacija apie vakcinos veiksmingumą. Papildomos įžvalgos, pvz., karštų zonų nustatymas, galėtų būti naudojamos vakcinos paskirstymui pritaikyti vietoje, o ne taikant visapusį fiksuotą intervalą tarp dozių.

Dalykitės Su Savo Draugais: